据该公司官员称，FDA已向 Caranx Medical开发的TaviPilot Al软件授予 510(k)许可。

该公司联合创始人兼首席技术官 Pierre Berthet-Rayne 在 Linkedln 上宣布了这一消息。

总部位于法国尼斯的Caranx Medical公司开发了用于主动脉瓣置换的TaviPilot机器人解决方案。该机器人可以进行动脉穿刺，然后根据实时成像控制器械导航至心脏，并将人工主动脉瓣送至术前计划确定的位置。该手术在临床医生的监督下完成。

临床医生使用术前CT扫描的精确图像进行手术规划。手术过程中，他们仅依靠荧光透视。这确保了心脏瓣膜的精准定位和释放。

Berthet-Rayne 表示，这款实时 A1软件通过检测关键解剖结构并实时追踪瓣膜来指导 TAVI/TAVR手术。即使有心跳和呼吸运动，它也能为医生提供支持，并且兼容所有心脏成像系统和市面上主要的 TAVI 瓣膜。

该公司去年宣布首次利用该系统进行机器人辅助经导管主动脉瓣植入。

Berthet-Rayne表示:“据我们所知，基于公共 FDA 510(k)数据库，TaviPilot 是第一款获准在介入心脏病学中生理运动下实时跟踪手术过程中解剖特征的 A1软件。