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美凤力临床前大动物实验中心

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我们提供专业的临床前大动物试验服务及相关配套，满足客户的特殊需求

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配套的硬件设施

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您最关注的·刚好是我们专注的领域
我们的既往经验涵盖以下领域和器械类型

  • 1.结构性心脏病领域

    心脏瓣膜、瓣膜修复系统、左心耳封堵器、心房分流器、卵圆孔未闭封堵器(PFO)

    2.机械循环辅助装置(MCS)

    植入式机械循环辅助装置、介入式机械循环辅助装置、主动脉内球囊反博泵(IABP)、体外膜肺氧合(ECMO)

    3.心脏介入及电生理治疗领域

    冠脉支架、冠脉球囊、冠脉CAFFR、房颤脉冲消融系统、电生理标测消融系统、微波消融针、低温等离子设备

    4.心脏外科领域

    人工血管、术中支架、生物补片、一体式胸主动脉覆膜支架

    5.大血管介入治疗领域

    主动脉覆膜支架、跨弓腔内修复系统、腔内破膜系统）

    6.外周血管介入治疗领域

    外周球囊、外周动脉支架、外周静脉支静脉射频消融导管

    7.脑血管介入治疗领域

    颅内弹簧圈、颅内取栓系统、颅内血流导向系统、颅内支架、颅内球囊、椎动脉支架、血管闭合封堵器

    8.肺部介入治疗领域

    肺栓塞取栓系统、肺结节消融系统、肺动脉球囊

    9.手术机器人领域

    心脏电生理手术导航机器人、腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经血管手术机器人

  • 10.脑机接口领域

    立体定向脑电图(SEEG)、皮层脑电(ECOG)、脑深部电刺激(DBS)、脑部信号采集系统

    11.骨科及运动医学

    新材料钉板固定系统、关节球囊、脊柱植入、人工韧带、骨修复材料

    12.其他领域

    眼科类、泌尿外科类、医美类、止血类、敷料类产品等

美凤力服务宗旨
经验丰富的专题负责人和手术服务技术团队，提供满足全球申报的临床前大动物实验报告。
药品企业以及广大科研院所提供专业的创新性服务
帮助突破创新性医疗产品研发的瓶颈。
促进我国和我省医疗科技和生物科学的进步与发展
树立政府支持下的创业典范
吸引更多的相关产业落户。
提升当地医疗产品研发生产和生命科学领域的国内国际影响。
以中心城市、城市群为高质量发展的空间载体，培育新经济增长点。
以“高质量发展”为主题，以“铸牢区域发展同体意识”为主线。
这有助于研发出更安全、更有效的医疗器械。

动物试验最新动态

定期更新动物试验的最新内容

动物试验

17

2026-09

医疗器械注册申报：大动物实验原始记录缺陷的受理与审评风险研判

创新医疗器械申报注册时，临床前大动物实验原始记录是验证器械体内安全性、生物相容性、植入性能的关键支撑材料。

17

2026-09

临床前大动物实验原始记录不全，会影响医疗器械注册受理吗？NMPA 法规深度解析

在第三类植入、介入类创新医疗器械注册申报过程中，临床前大动物实验是支撑产品安全性与有效性评价的核心非临床证据

16

2026-09

创新器械出海欧盟 CE 认证，大动物实验机构需满足什么标准？

随着国内创新医疗器械加速布局欧盟市场，MDR（EU 2017/745）法规持续收紧临床评价证据要求，大动物实验作为高风险植入类、介入类器械核心非临床证据

15

2026-09

医疗器械临床前大动物实验：伦理审查流程与合规机构办理周期解析

临床前大动物实验是高风险医疗器械非临床安全性评价的关键手段，依据 2026 年现行 NMPA 医疗器械监管法规

15

2026-09

医疗器械大动物实验伦理审查流程，正规实验机构办理周期多久

第三类植入、介入类医疗器械开展临床前大动物体内试验，必须先取得动物伦理委员会（IACUC）批件

14

2026-09

三类创新医疗器械哪些情况需补充临床前大动物动物实验数据？

第三类创新医疗器械纳入创新特别审查通道，并不等同于豁免临床前大动物实验。审评采用证据权重法

11

2026-09

创新器械大动物实验报告不合规被审评发补，实验室该如何整改？

在 2026 年医疗器械注册审评持续收紧的背景下，大动物实验作为植介入、心血管、脑机接口等高风险器械非临床证据的核心环节

10

2026-09

创新型医疗器械注册必须做临床前大动物实验吗？NMPA 法规边界与审评要点解读

创新医疗器械绿色通道并不等同于豁免临床前大动物实验，不少创新器械研发企业容易混淆法规边界，误以为创新属性可以免除体内大动物验证。
+
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微创心通医疗科技有限公司(02160.HK，简称“心通医疗”)是中国领先的医疗器械企业
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心脉医疗™始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命, 致力于通过科技创新。
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微创®于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团
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