TEL:17312606166（魏经理）
美凤力临床前大动物实验中心
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2025年10月31日，绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司自主研发的“心脏电生理介入手术控制系统”（商品名：提香TITIAN）正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是中国首款完成多中心临床试验并获批的心脏介入手术机器人，也是首个通过NMPA“创新绿通”通道的电生理导管消融系统，标志着国产心脏介入手术机器人实现从“工具创新”到“系统革新”的重要突破。 在该产品的研发与申报过程中，美凤力凭借其在动物试验领域的专业平台与技术积累，为关键性能验证提供了高质量的动物实验数据支持。这些研究成果为系统安全性和有效性的科学论证奠定了坚实基础，有力助推了产品的最终获批上市。 国家级战略创新！“创新绿通”手术机器人产品 房颤是最常见的心律失常之一，导管消融手术是其根治性治疗的重要手段。提香TITIAN是首个通过国家NMPA“创新绿通”审批，并通过多中心临床试验的心脏介入手术机器人医疗器械产品，首次实现电生理导管消融领域三大革命性突破： 1）操控性更优：首次将医生双手协同操作通过手术机器人系统实现，支持双机械手联动，完成电生理导引鞘管及消融导管一体化操作。 2）安全性更佳：采用遥操作系统执行电生理导管消融手术，替代术者在床旁手动操作导管和鞘管的传统术式，在术中可实时图形化导鞘关系，手术安全性更佳。 3）有效性更高：12个月临床房颤复发率随访数据显示，机器人手术相比手动手术复发率降低5.2%，介入导管和心脏组织贴靠稳定性实现数量级提高，在心脏不停跳的介入消融手术中，手术机器人大幅降低压力波动，提升操控稳定性。 提香TITIAN完美解决手动器械操作的局限性和漫长学习曲线，解放双手，手柄式100%复现经典临床术式，导管室外远程完成消融手术，大幅降低X射线辐射。 医生指挥系统和控制软件系统 软件系统控制介入器械包括导引鞘管和消融治疗导管的多个自由度，多档毫米级的操控到位精度让医生在三维心腔位置操控游刃有余，在三维标测系统导航下，对心脏组织的压力贴靠控制更加精细。 专利的导鞘管一体化执行系统 提香TITIAN专利的导鞘管一体化系统完美实现心腔三维空间内器械导航操控，满足术者对导管和心脏腔内组织的矢量贴靠要求，无菌推进部件可快速完成手术换台和介入器械无菌隔离操控。 关于梅奥心磁 梅奥心磁（MEIO CardiNav Medical）致力于心脏介入手术导航技术，秉持“建品质效益之路 . 做心脏导航之冠”的价值观，致力打造高度智能化，自动化和远程化心脏介入手术机器人，最终实现手术机器人和介入器械融为一体的先进心脏介入诊疗系统。 梅奥心磁由浙江省领军型创业团队领衔，团队拥有数万例心脏介入临床手术经验，融合国家级电磁实验室技术和硅谷GPS卫星导航技术，迄今完成超高知识产权专利门槛，超过160项各类专利布局，并与国内外著名的心脏介入临床中心和专家团队达成合作，共同打造全球领先心脏介入手术机器人系统。 梅奥心磁是浙江省“专精特新”企业，在浙江杭州、绍兴拥有研发中心和生产制造中心，并得到国内多家一线投资机构的投资支持。
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