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美凤力临床前大动物实验中心
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概述:1、 与项目负责人制定和执行客户的产品NMPA或海外注册计划;2、 负责指导并协助关键注册路径分析及难点要点分析。3、 辅导客户完成医疗器械产品境外注册以及法规事务工作;4、 根据客户的注册项目,及时沟通并解决审核中出现的问题;5、 负责中国以及其他目标市场国家法律法规、标准和技术指南等文件的搜集、整理和解读。
概述:1. 完成公司制定的医疗器械动物试验业务的销售指标;2. 按照公司要求,及时开发客户、跟进客户、维护良好的客户关系;3. 收集市场需求及竞品信息,及时将客户、项目跟进进展更新和完善于OA系统;4. 参加业务相关的展会、论坛、学会等;5. 按照公司项目管理SOP,主导正在运行项目管理进程,包括项目立项,请款,成果交付,异常处理等;6. 每周完善工作周报:工作报表、异常项目报表、已请未回报表等;
概述:1、开拓国际市场业务,积极寻找潜在目标客户;2、不定期参加国际学术会议,了解行业动态,搜集有价值的市场和客户信息;3、负责公司海外业务的线上和线下推广、项目洽谈,会议参展等工作;4、管理目标客户,维护客户关系,促成项目合作,完成客户开发目标;5、拓展商务渠道,积极参与项目竞标和谈判;
概述:1. 完成公司制定的临床试验或产品注册服务CRO的销售指标;2. 按照公司要求,及时开发客户、跟进客户、维护良好的客户关系;3. 收集市场需求及竞品信息,及时将客户、项目跟进进展更新和完善于OA系统;4. 参加业务相关的展会、论坛、学会等;5. 按照公司SOP,主导项目进程,包括项目立项,请款,成果交付,异常处理等;6. 每周完善工作周报:工作报表、异常项目报表、已请未回报表等;
概述:1、负责临床前质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设;2、负责对与研究项目相关的设施、设备、人员、过程、记录、数据和报告等 进行检查,以保证研究工作符合非临床GLP指导原则及实验室SOP的要求;3、审核实验室所有现行标准操作规程,组织安排标准操作规程的制定和修改;4、制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划,并按照计划执行相关工作;6、进行基于研究项目的审查,包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查等;
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