全球创新器械及前沿科技概念验证中心正式启动! 2025年12月9日,“全球创新器械及前沿科技概念验证中心”正式启动。该中心依托美凤力创新器械临床前评价与支持体系,携手美国、德国、香港、新加坡及中东等地的合作团队共同成立,核心成员涵盖医学、投资、工程等领域的国际专业人士。 2025-12-10 行业新闻 1
【海外风雲】Francis Medical 获得 FDA水蒸气消融系统的认可 Francis Medical已获得FDA批准其用于前列腺癌管理的Vanquish水蒸气消融系统。 2025-12-10 行业新闻 5
【海外风雲】Atraverse获得FDA左心通路装置批准 热线是一种新型射频导线左心通路设备。它实现了左心零交换通路,同时作为导管治疗系统的轨道。脉冲场消融领域的先驱史蒂文·米克尔森与Atraverse联合创始人埃里克·索特共同发明了Hotwire系统。 2025-12-05 行业新闻 7
【海外风雲】HeartBeam获得FDA批准,推出首款无电缆12导联心电图,用于家庭心律失常评估 HeartBeam(纳斯达克代码:BEAT)今日宣布,其12导联心电图(ECG)合成软件获得了FDA510(k)批准。 2025-12-12 行业新闻 2
【监管动态】贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈|以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展 持续强化监管,保障药品质量安全。相继开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动,强化对集采中选产品、疫苗、血液制品、植入类医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管,推动形成覆盖研发、生产、流通全环节的全链条监管体系。每年抽检各类药品20余万批··· 2025-12-12 行业新闻 1