Atraverse Medical今日宣布，其全集成的 Hotwire 经隔通路系统已获得 FDA 批准。

热线是一种新型射频导线左心通路设备。它实现了左心零交换通路，同时作为导管治疗系统的轨道。脉冲场消融领域的先驱史蒂文·米克尔森与Atraverse联合创始人埃里克·索特共同发明了Hotwire系统。

这种新型导丝装置最初于2024年5月获得FDA批准。现在，FDA批准包括系统的热线射频(射频)发生器与导线集成。发电机降低了进入左心房后能量失控传递的风险。它还能激活无菌场中的能量，帮助临床医生更精准地控制。

Atraverse今年早些时候也筹集了近3000万美元，表示设计新功能是为了提升程序控制和工作流程效率。它提供了端到端、零交换、不依赖鞘套的解决方案。公司宣传其全整合系统是首个也是唯一一个采用阻抗引导技术的左心通路系统，能在跨隔穿刺时停止能量输送。这最大限度地减少了左心房不必要的射频暴露，并实现用户可控的能量激活。

该系统的导线采用专有的尖端结构，可提升25%的超声心动图可视化效果。其强化芯线和聚合物护套提供了领先竞争对手的两倍轨道刚度。

Atraverse Medical 联合创始人、联合发明人兼首席运营官 Sauter 表示:"Hotwire 系统的FDA批准是Atraverse的重要里程碑--这得益于我们开发团队坚定不移的奉献精神、创新精神和卓越的技术卓越。""经过三年的专注创新，我们集成的端到端系统和经过精心设计的射频发生器，如今为长期存在的临床挑战提供了无缝解决方案--为临床医生和患者开启商业成功和深远影响的新机遇。”