Brainlab 今天宣布，FDA 为其Spine 混合现实导航平台授予了510 (k) 许可。

先进的手术导航平台为用户配备了混合现实，以支持 提供符合人体工程学的导航屏幕视图。它允许外科医生将带有重要信息的椎弓根螺钉直接放置在他们的视野中 。

该公司表示，随着 FDA 的批准，它开始在美国推出该解决方案，这标志着脊柱外科进步的一个里程碑。

Spine Mixed Reality Navigation将这家总部位于芝加哥的公司的光学导航系统与混合现实相结合。它提供直接投射在无菌区域的扩展可视化，以提供比传统产品更进一步的信心。入口点和目标点的实时可视化可以根据外科医生的计划放置椎弓根螺钉。Brainlab 表示，这包括目标识别仍然是一个挑战的微创手术病例。

波士顿贝斯以色列女执事医疗中心的Jason  Pittman博士在导航平台的整个开发过程中提供了反馈。皮特曼说，该系统提供了“明确的价值……具有增强的可视化、准确性和真实性。

“我们正在开创脊柱手术的未来，将突破性的工具交到美国外科医生手中。欧洲外科医生已经体验到了通过脊柱混合现实导航观察、批判性观察和优化临床程序的能力。该解决方案提供超逼真的3D

视觉效果和扩展的可视化效果，而工作流程、仪器和导航则提供熟悉和预期的精度。我们与客户一起提高手术室的准确性，"Brainlab 总 裁Sean Clark 说。