TEL:17312606166（魏经理）
美凤力临床前大动物实验中心
17312606166
近日，中国国家药品监督管理局正式批准了景昱医疗研发的侵入式脑机接口治疗药物成瘾产品，颁发三类医疗器械注册证。 在这一创新产品的研发过程中，江苏美凤力医疗科技有限公司提供了临床前大动物试验服务与技术保障，为其安全性与有效性的系统验证奠定了重要基础，有力推动了该产品顺利通过审批并成功上市。
该产品由植入式脑深部神经刺激器、刺激电极导线及延伸导线共同构成植入式脑深部神经刺激系统。该系统通过对伏隔核和内囊前肢进行靶向电刺激，用于辅助治疗难治性中重度阿片类药物成瘾，有助于降低患者的复吸风险。值得一提的是，该产品不仅是我国首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品，也是全球范围内首个同类产品，标志着我国在该领域的研发与应用处于国际领先地位。
景昱医疗科技（苏州）股份有限公司成立于2011年，是一家拥有自主脑起搏器芯片、专注于脑深部电刺激（DBS）系统的高新技术企业，其可充电脑起搏器、双靶点8触点刺激器及远程程控平台已获批用于帕金森、强迫症、抑郁症和药物成瘾等适应症，其中“Neurestora®成瘾治疗DBS”同时获中国NMPA创新绿色通道和美国FDA突破性器械资质。
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