【重磅获批】美凤力动物试验助力心畅医疗——Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统获批上市！

2025年12月10日，杭州心畅Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市（注册证号：国械注准20253132521）。在该产品研发与注册过程中，江苏美凤力医疗科技有限公司依托其专业动物实验平台与技术优势，提供了关键的性能验证动物实验数据，为产品顺利获批上市提供了重要支持。

作为公司首款TAVR产品，Fuchsia®成功获批是里程碑式的突破，这不仅彰显了心畅医疗在高端医疗器械领域的强大自主创新实力，更标志着为广大主动脉瓣疾病患者带来了安全、有效的国产化治疗新选择。

杭州心畅医疗器械有限公司杭州心畅医疗器械有限公司成立于2020年8月19日，专注于提供结构性心脏病领域的介入手术解决方案，致力于让每一位心脏病患者拥有良好的生活品质。心畅医疗总部坐落于杭州，拥有超过2000平米的办公区域以及洁净生产车间，已具备完备的配套试验施设备和符合GMP要求的生产车间；同时在北美分设一个研发中心，开展前沿项目的研发。心畅医疗的创始团队拥有世界级结构心领域产品开发能力，50%以上的工程师拥有5年以上海外跨国公司的一线瓣膜领域产品开发经验。心畅医疗作为研发、质检、生产和销售的一体化流程管理，努力为患者提供经济且优质的解决方案。

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