TEL:17312606166（魏经理）
美凤力临床前大动物实验中心
17312606166
2025年6月20日，美凤力集团迎来重要里程碑——美国加州GoldenWing Medical公司正式设立！ 这是集团全球化战略的关键一步，标志着我们在“动物实验、海外临床、全球注册、供应链”一站式服务平台的全面升级，为中国医疗创新企业出海提供更高效、更可靠的国际化支持。 美凤力GLP平台：一份报告，全球公认 过去一年，美凤力GLP实验室以国际标准为核心，实现了多项突破： 2024年6月：获CNAS认证，实验服务可靠性再升级； 2024年9月：通过美国FDA 21 CFR Part 58 GLP审查，并开放全球GLP大动物试验业务； 2024年10月：顺利通过OECD GLP专家组的现场审查认证，成为全球首批专注医疗器械的OECD GLP实验室，支持FDA、CE（MDR）申报； 2024年12月：正式取得OECD GLP资质，服务覆盖全球主流市场。 这些成果为GoldenWing Medical的运营奠定了坚实基础，未来双方将协同发力，为中美客户提供无缝衔接的跨国研发服务。 美凤力集团美国合作实验室Acculab位于南加州知名城市圣地亚哥，是一家快速成长的临床前CRO机构，拥有OLAW资质认证，专注于为全球客户提供灵活、精准的临床前研究服务。其核心优势包括： 经验丰富：擅长大小动物模型，可灵活适配新物种需求； 资源灵活：为不同规模企业提供定制化实验空间，尤其助力初创团队高效推进研发； 理念卓越：以“准确性、可重复性、可靠性”为准则，为每个客户提供个性化服务体验。 通过与Acculab强强联合，将进一步强化美凤力在心血管、脑机接口等前沿领域的集聚效应，打通从中国研发到全球市场的“最后一公里”。 美凤力集团始终聚焦医疗企业出海痛点，现已构建完整服务链： 动物实验：中美双GLP实验室，数据全球互认； 海外临床：依托本土团队快速对接国际资源； 全球注册：熟悉FDA、CE、NMPA等法规路径； 供应链：优化跨境物流与生产协作，降本增效。 GoldenWing Medical作为美凤力全球化战略的核心支点，将成为连接中美医疗创新的重要桥梁。我们将依托这一战略基地，打造"中国研发+全球验证"的创新模式，构建跨国协同平台，通过整合加州、苏州与泰州的互补优势，为中国医疗器械企业提供从动物实验到临床验证、全球注册的一站式出海解决方案。GoldenWing的设立，将显著提升中国企业在欧美市场的本地化服务能力，缩短产品上市周期。
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