Paradromics 宣布，它已成功完成利用Connexus 脑机接口(BCI)进行的首次人体实验。

密歇根大学神经外科医生兼生物医学工程师Matthew Willsey博士与资深癫痫外科医生Oren Sagher

博士以及一支由临床医生和工程师组成的多学科团队共同主导了该设备的首次手术植入。新闻稿称，这一里程碑进一步推进了皮层内脑机接口在脑治疗领域潜力的研究。     

Willsey 及其团队演示了Connexus  系统的安全植入。他们的手术中，该设备记录了脑电信号，并在不到20分钟的时间内将其完整移除。 Paradromics 表示，此次移除采用了世界各地神经外科医生都熟悉的手术技术。

研究人员在一次癫痫切除手术中植入了Connexus,以更好地了解癫痫如何影响脑信号传导。Paradromics   公司表示，经过近三年的临床前研究，该手术证实了Connexus   在人体中的应用潜力。

这项首次人体试验标志着该公司进入临床阶段。Paradromics 正准备在今年晚些时候启动临床试验。

“这项手术是Paradromics 的一个关键转折点。我们现在是一家临床阶段的公司，”Paradromics 首 席 执行官兼创始人Matt Angle 表示。“基于我们的临床前研究，我们早就知道我们已经开发出了一个  世界一流的脑机接口平台。现在，随着我们迈向人体手术和记录，我们距离将这项神经技术应用于  患者更近了一步。”这项手术是未来几个月计划进行的众多手术中的首例。

关于 Paradromics  Connexus系统和BCI 的更多信息

Paradromics 设计 Connexus 的目的是帮助失去说话和控制电脑设备能力的患者进行沟通。这家总 部位于德克萨斯州奥斯汀的公司的技术将记录的脑信号转化为可操作的健康数据。其最初的重点是 帮助脊髓损伤、中风或肌萎缩侧索硬化症 (ALS,   一种运动神经元疾病)患者通过数字设备恢复独 立沟通。

完全植入式脑机接口(BCI)能够记录单个神经元，采用耐用的材料和封装。其优势包括能够长时间 获取高分辨率数据。这些数据可以支持诸如解码预期语音等复杂应用。

该公司于2024年7月被纳入FDA 全产品生命周期咨询(TAP) 计 划。为了准备2025年的临床试验，该公 司还启动了患者登记系统，以便患者提交意向。该公司被列入MassDevice  2024年值得关注的脑机接口(BCD 公司 和 值得关注的神经科技公司名 单 。

脑机接口(BCI)领域持续蓬勃发展，Neuralink、Synchron 和 Blackrock Neurotech等公司长期以 来一直被视为行业领导者，但许多公司也志在成为首个将BCI 推向市场的公司。分析师去年表示，他们认为这项技术蕴藏着巨大的市场机遇。