TEL:17312606166（魏经理）
美凤力临床前大动物实验中心
17312606166
根据国家药监局2025年11月28日的公示，共有7款产品进入本次创新医疗器械特别审查通道。值得一提的是，江苏美凤力医疗科技有限公司（以下简称“美凤力”）动物试验成功助力智程医疗科技（嘉兴）有限公司的经导管主动脉瓣置换手术辅助系统与海迈医疗科技（苏州）有限公司的生物型人工血管两款产品双双入选。
申请人：智程医疗科技（嘉兴）有限公司
智程医疗科技（嘉兴）有限公司成立于2023年，总部位于浙江嘉兴，是一家专注经导管介入治疗辅助系统及手术机器人研发的创新型医疗器械企业。公司围绕结构性心脏病和经导管瓣膜介入的复杂操作场景，布局导管输送、精准导航、远程操控等核心技术，致力于提升TAVR 等术式中的操作一致性与安全性，并已与多家心血管中心开展工程化验证与技术合作。
申请人：海迈医疗科技（苏州）有限公司
海迈医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年，位于苏州工业园区，是一家专注组织工程血管及再生医学产品的临床阶段企业。公司围绕小口径生物血管的规模化制造与质量控制建立了体系化平台，产品应用方向包括血液透析通路重建、动脉替代及外周血管疾病治疗。海迈已建成符合 GMP 要求的生产线，并与多家医疗机构合作推进临床研究。
医疗器械的创新研发离不开可靠的临床前动物试验验证。美凤力作为一家专业的临床前大动物试验研究机构，为这两款创新医疗器械提供了全面、合规、科学的动物试验服务。
通过严格的动物试验研究，美凤力协助企业验证了产品的有效性和安全性，积累了可靠的科学数据，为两款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序提供了重要的技术支持。
美凤力团队凭借丰富的行业经验、专业的技术能力和完善的质量体系，已为全国数百家医疗器械企业提供了优质的动物试验服务，助力众多创新医疗器械产品加速上市进程。
美凤力衷心祝贺智程医疗和海迈医疗的创新产品进入特别审查程序，并将继续以专业的动物试验服务，为中国医疗器械行业的创新发展保驾护航！
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