Imperative Care今天宣布，FDA批准其Symphony 血栓切除术系统治疗肺栓塞 (PE)  的510 (k) 许可。

该许可将以前用于治疗静脉血栓形成的Symphony 的用途扩展到PE。 它为治疗静脉血栓栓塞 (VTE)  患者的全方位需求提供了全面的解决方案。肺栓塞是一 种危及生命的疾病，当血凝块阻塞肺部动脉时就会发生。

Imperative    Care 血管业务高级副总裁兼总经理 DougBoyd 表示："Symphony 引入了一种新的PE治疗一线方法，使医生能够完全控制手术过程，使他们能够在更短的时间内去除更多的凝块，并为患者提供更好的护理。“通过这一扩展适应症，Imperative Care正在为医生及其患者树立PE 血栓切除术护理的新标准。”

Symphony 是一种大口径抽吸导管系统，可提供更高效、更有效的血栓清除。它将大口径功率与深 度真空控制相结合，有助于在更短的时间内去除更多的凝块。

该系统包括16F 和24F导管，可实现平稳跟踪和稳定性。Imperative Care 表示，与基于注射器和 基于管道的系统相比，真空功能提供了更大的去除力。

在完成SYMPHONY-PE研究之后获得许可，这是一项FDA 研究性设备豁免 (IDE)   试验。

Imperative Care董事长兼首席执行官Fred Khosravi 表示：“在Imperative  Care,我们的创新方法 首先是确定患者护理和工程解决方案中最具影响力的问题，以提高患者的长期结果。“肺栓塞会在几 分钟内对患者的生活产生不可逆转的影响。我们仍然完全致力于改变患者血栓栓塞性疾病的治疗方式，并为医生提供使血栓清除更安全、更容易、更有效的技术。