EvoEndo 今天宣布，其LE 型胃镜已获得FDA的扩大批准，可覆盖所有年龄段的患者。

总部位于丹佛的 EvoEndo 公司目前提供的治疗范围已 覆盖从新生儿到成人的患者，扩大了之前针对5岁及以上患者的治疗范围。

该公司表示，自2022年以来，其系统一直是五岁以上儿科患者无需镇静即可进行经鼻内窥镜检查的唯一选择。现在，FDA 的批准使婴幼儿能够进行安全的经口内窥镜检查。

EvoEndo表示，新的适应症确立了其作为“所有内镜检查的首选”的地位。该公司目前提供的内镜检 查服务范围广泛，从婴儿的镇静经口手术到成人的非镇静经鼻手术。据新闻稿称，其ChannelMax技术可兼容大多数标准儿科配件。该系统提供85厘米和110厘米两种长度的内镜，适用于各种适应症的小型或复杂解剖结构。

该公司将其系统设计为轻便便携的选项，用户可以轻松扩展到多种设置，以便在服务现场进行护 理。这使得诊断和治疗内窥镜检查更加便捷、及时和方便。

EvoEndo 首席执行官乔纳森·哈特曼(Jonathan   Hartmann) 表示："EvoEndo 是首家获得FDA 批准，为五岁及以上儿科患者提供超薄内窥镜的公司。我们不断创新，并欣然宣布，我们已将适应症扩展至所有患者。EvoEndo 内窥镜系统现已获得 FDA 批准，不受年龄限制，这将提升新生儿和婴 幼儿的护理水平，他们将受益于我们的超薄技术。”