Elekta 今天宣布，它已获得FDA 510(k)批准，以扩大其Leksell伽玛刀放射外科系统的适应症。

该系统目前已获批的适应症包括成人难治性内侧颞叶癫痫(MTLE)。 伽玛刀手术通过精确聚焦192束伽玛射线，靶向并干扰大脑中导致癫痫发作的确切区域，疗难治性、药物抵抗性的内侧颞叶癫痫。该手术无需 开颅即可降低癫痫发作频率或消除癫痫。

Elekta设计了专为脑部放射外科设计的专用颅内系统。最初，该公司专注于治疗功能性适应症，例如无需开颅手术的难治性癫痫。多年来，该公司已将其扩展到一系列功能性适应症，包括特发性震颤、三叉神经痛和难治性癫痫。

该公司表示，它为近200万患者提供了一种非侵入性治疗方法，可以保护健康的脑组织和关键结构。

Elekta高级副总裁兼神经解决方案负责人Caroline Leksell Cooke表示：“多年来，Elekta 的许多神经科学临床合作伙伴一直使用伽玛刀治疗癫痫患者，并取得了显著疗效。凭借这项新获批，美国的医疗机构现在可以为患者提供非侵入性精准治疗——这是在改善患者预后和优化资源利用方面迈出的重要一步。"