Epiminder 今天公布了其植入式连续脑电图监测 iCEM)  系统临床试验的结果。

Minder 植入式脑电图系统

【图片由Epiminder 提供】

具有里程碑意义的UMPIRE 试验结果发表在《癫痫》杂志上，验证了Minder  iCEM系统的安全性和有效性。这项在澳大利亚各地进行的研究证明了Minder 能够长时间采集高质量脑电图数据。新闻稿称，该系统的性能与目前标准的头皮脑电图监测仪相当。

Minder 可以为癫痫患者提供更有效的诊断和管理。据新闻稿称，该技术还获得了FDA 突破性设备认证。总部位于澳大利亚的 Epiminder 公司设计Minder 是为了解决当前脑电图(EEG) 技术的缺陷。它旨在为更多患者提供可靠、可操作的诊断数据，从而增强癫痫的治疗和管理。

该系统于四月份获得FDA 的全新批准。

Epiminder 创始人兼首席医疗官马克·库克(Mark  Cook)表示 ，UMPIRE的结果超出了公司的预期。 他表示，研究结果证明了持续数年而非数日脑电图监测的潜力。库克表示，这可能会对癫痫管理产生“变革性”的影响。

关键结果包括安全性，未发生与设备或操作相关的严重不良事件。脑电图信号清晰度也与标准头皮记录相当。

Epiminder 报告了88%的耐药性癫痫患者的临床相关发现，包括那些频繁未报告癫痫发作的患者。 Minder 独特的双侧记录功能，为23%的患者揭示了单侧记录无法获得的临床相关发现。

Epiminder 首席执行官Rohan Hoare 表示：“我们很高兴看到Minder 能够为癫痫患者的生活带来积 极影响。Epiminder 将于2025年4月获得 FDA 批准，并于2025年第三季度在美国分阶段上市，主要针对各大癫痫中心。”