概述：HeartBeam(纳斯达克代码:BEAT)今日宣布，其12导联心电图(ECG)合成软件获得了FDA510(k)批准。

概述：持续强化监管，保障药品质量安全。相继开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动，强化对集采中选产品、疫苗、血液制品、植入类医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管，推动形成覆盖研发、生产、流通全环节的全链条监管体系。每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次，国家药品抽检总体合格率由“十三五”时期的97.8%提升至99.4%，药品安全形势保持了长期稳定。

概述：微创CardioFlow 表示，其Alwide  Plus 球囊导管已获得CE 标志批准，允许该公司在欧洲销售该设备。

概述：近日，国家药品监督管理局正式批准了苏州杰成医疗科技有限公司的J-VALVE TF全国首款经血管入路治疗AR介入瓣膜上市！（注册证号：国械注准20253131748）。作为苏州杰成医疗多年来的重要合作伙伴，美凤力医疗科技有限公司凭借专业的动物试验服务，为这一创新产品的顺利上市提供了重要技术支持。

概述：2025年10月28日，以“智汇中韩、健启未来”为主题的2025中韩创新产业技术合作对接会在南京成功举办。江苏美凤力医疗科技有限公司（以下简称“美凤力”）作为受邀企业出席了本次大会。