TEL:17312606166（魏经理）
美凤力临床前大动物实验中心
17312606166
近日，国家药品监督管理局正式批准了苏州杰成医疗科技有限公司的J-VALVE TF全国首款经血管入路治疗AR介入瓣膜上市！（注册证号：国械注准20253131748）。作为苏州杰成医疗多年来的重要合作伙伴，美凤力医疗科技有限公司凭借专业的动物试验服务，为这一创新产品的顺利上市提供了重要技术支持。
苏州杰成医疗相关负责人在获批后特别表达了对美凤力团队的感谢：“衷心感谢美凤力提供的优质服务，特别要感谢美凤力董事长魏旭峰教授的专业指导。他对重要实验设计要点方面的建议至关重要，直接帮助我们的产品顺利通过审批。”
该负责人还分享道，在创新医疗器械的评审过程中，实验方案的科学性与数据可靠性至关重要。行业内曾有部分友商因实验设计不够周密，导致数据未能获得监管部门的认可，影响了产品上市进程。而本次杰成医疗的产品能够顺利获批，得益于杰成该产品的可靠质量与设计创新，也得益于与美凤力合作开展的严谨、规范的动物试验研究，所提交的实验数据扎实、可信，为企业赢得了宝贵的先发优势，奠定了在竞争中的领先地位。
展望未来，美凤力医疗会继续凭借其专业的实验团队和先进的实验设施，为医疗器械企业提供全方位的动物试验服务，助力创新医疗产品加速上市进程，为我国医疗器械行业发展做出了重要贡献。
苏州杰成医疗科技有限公司是⼀家专注于高端心血管医疗器械研发与制造的高新技术企业，拥有多项国际 PCT 发明专利，创新技术处于国际领先。公司成立于2009 年9月，公司创始人先后被评为 “姑苏创新创业领军人才”“苏州⼯业园区科技领军人才”“苏州十佳魅力科技人物”、 荣获“国家特聘专家”称号，是北京大学医学部心血管外科学系名誉教授。公司获国家工信部专精特新“小巨人”企业、江苏省专精特新中小企业、国家高新技术企业、江苏省四星级上云企业、苏州市企业技术中心、苏州市瞪羚培育企业等荣誉。
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