赋能创新,共筑未来 | 美凤力集团-苏州金翼医疗深度参与BioMatch年度路演赛暨SIP概念验证联盟成立 作为苏州生物医药创新生态的积极参与者和建设者,美凤力集团—苏州金翼医疗科技有限公司(以下简称:苏州金翼医疗),荣幸地与各界伙伴共同见证并深度参与了2025苏州生物医药分中心年度活动暨BioMatch系列年度路演赛的圆满举办。此次活动,不仅是创新项目的竞··· 2025-12-22 行业新闻 33
【海外风雲】Francis Medical 获得 FDA水蒸气消融系统的认可 Francis Medical已获得FDA批准其用于前列腺癌管理的Vanquish水蒸气消融系统。 2025-12-10 行业新闻 63
【海外风雲】Atraverse获得FDA左心通路装置批准 热线是一种新型射频导线左心通路设备。它实现了左心零交换通路,同时作为导管治疗系统的轨道。脉冲场消融领域的先驱史蒂文·米克尔森与Atraverse联合创始人埃里克·索特共同发明了Hotwire系统。 2025-12-05 行业新闻 32
【海外风雲】HeartBeam获得FDA批准,推出首款无电缆12导联心电图,用于家庭心律失常评估 HeartBeam(纳斯达克代码:BEAT)今日宣布,其12导联心电图(ECG)合成软件获得了FDA510(k)批准。 2025-12-12 行业新闻 74
【监管动态】《互联网药械信息服务备案管理规定》发布 《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。开展互联网药品医疗器械信息服务,应当按照《规定》的要求向所在地省级药品监督管理部门办理备案。 2025-12-24 行业新闻 16
【海外风雲】雅培获得FDA批准用于房颤的Volt PFA系统 雅培表示,计划很快在美国与Volt合作开展商业PFA案件,并继续扩展到欧洲市场。美国的批准得益于VOLT-AF IDE研究的强劲数据,该研究评估了美国、欧洲、加拿大和澳大利亚40个中心的392名患者。该研究显示,Volt在阵发性房颤(PAF)和持续性房颤(PersAF)的安全性和··· 2025-12-24 行业新闻 20