国内脑机接口产品首次进入审批“绿色通道”,浦东推进脑机接口产业蓬勃发展 在国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)近日公布的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单中,由上海阶梯医疗科技有限公司(以下简称“阶梯医疗”)申请的“植入式无线脑机接口系统”,正式进入“创新医疗器械特别审查程序”(即“创新绿色通道”)。 2025-11-21 行业新闻 12
【研发前沿】温附二瓣膜手术团队完成一例Ken-Valve二叶瓣挑战性TAVR手术 在结构性心脏病介入治疗领域,二叶瓣(BAV)是一种常见的先天性主动脉瓣畸形,其瓣膜结构复杂,常伴随主动脉瓣钙化及狭窄,给经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的实施带来了较大挑战。11月的亚洲心脏瓣膜中国分会大会手术直播周中,温附二瓣膜手术团队成功完成一例··· 2025-12-05 行业新闻 2
【海外风雲】Atraverse获得FDA左心通路装置批准 热线是一种新型射频导线左心通路设备。它实现了左心零交换通路,同时作为导管治疗系统的轨道。脉冲场消融领域的先驱史蒂文·米克尔森与Atraverse联合创始人埃里克·索特共同发明了Hotwire系统。 2025-12-05 行业新闻 1
【海外风雲】XCath 报告首次人类使用神经血管内手术机器人 “随着这些动脉瘤手术的成功,XCath 的系统已经证明了提高人类表现并将复杂神经血管病例的精确度提升到新水平的潜力,"Pereira 说。“通过标准化精细动作和决策执行,机器人辅助可以帮助将初级或经验不足的医生转变为一致的低风险干预人员,最终改善结果并最大··· 2025-11-13 行业新闻 12
【海外风雲】Y.ora Vision推出青光眼手术设备 ERI 研究人员和共同投资者Shamira Perera和Michael Belkin开发了许可技术。它构成了YoraVision专有平台的基础,该平台基于微创手术 (MIGS)设备,旨在为轻度至重度OAG 提供多次小梁切开术。 2025-10-17 行业新闻 13