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【伙伴喜讯】科塞尔入选2025江苏省瞪羚企业名单!以创新之姿跃向医疗产业新高地-江苏网站制作 【伙伴喜讯】科塞尔入选2025江苏省瞪羚企业名单!以创新之姿跃向医疗产业新高地    7

概述:9月24日,江苏省新质生产力促进中心正式公布2025年江苏独角兽企业和瞪羚企业评估结果。科塞尔凭借卓越的创新能力和高成长性,荣耀入选“2025年江苏省瞪羚企业”榜单。

国家药监局 | 又一款创新医疗器械获批上市-江苏网站制作 国家药监局 | 又一款创新医疗器械获批上市    23

概述:该产品为经股动脉入路,具有活动式定位件夹持原生主动脉瓣叶,可调弯输送系统适配横位心等复杂解剖结构。适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全(重度主动脉瓣返流),或同时合并主动脉瓣狭窄,不适合进行常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。

【海外风雲】FDA批准 Techsomed  BioTracelO360 用于肾脏消融-江苏网站制作 【海外风雲】FDA批准 Techsomed BioTracelO360 用于肾脏消融    21

概述:Techsomed 本周宣布获得FDA 510(k)  批准,以扩大其BioTracelO360 软件平台的适应症,包括肾脏软组织的经皮消融术。

国内脑机接口产品首次进入审批“绿色通道”,浦东推进脑机接口产业蓬勃发展-江苏网站制作 国内脑机接口产品首次进入审批“绿色通道”,浦东推进脑机接口产业蓬勃发展    15

概述:在国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)近日公布的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单中,由上海阶梯医疗科技有限公司(以下简称“阶梯医疗”)申请的“植入式无线脑机接口系统”,正式进入“创新医疗器械特别审查程序”(即“创新绿色通道”)。

【研发前沿】温附二瓣膜手术团队完成一例Ken-Valve二叶瓣挑战性TAVR手术-江苏网站制作 【研发前沿】温附二瓣膜手术团队完成一例Ken-Valve二叶瓣挑战性TAVR手术    9

概述:在结构性心脏病介入治疗领域,二叶瓣(BAV)是一种常见的先天性主动脉瓣畸形,其瓣膜结构复杂,常伴随主动脉瓣钙化及狭窄,给经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的实施带来了较大挑战。11月的亚洲心脏瓣膜中国分会大会手术直播周中,温附二瓣膜手术团队成功完成一例Type 1型二叶瓣患者的经心尖TAVR。面对复杂的瓣膜解剖结构,团队稳妥推进微创治疗,顺利完成手术,为同类复杂病例的临床管理提供了有益参考。

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