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【第二十三届投洽会】共建金砖医疗器械创新发展共享综合服务平台签约仪式
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9月8日上午,第二十三届中国国际投资贸易洽谈会在厦门盛大开幕。江苏美凤力医疗科技有限公司联合厦门大学附属心血管病医院等健康产业平台设展位于C馆。

本次大会深入贯彻落实全球发展倡议,创新设置了“全球合作展区”,展示贯彻全球发展倡议地方实践成果。我们以“推动国产创新研发,破解卡脖子难题”为主题亮相该展区,集中展示国产心血管创新医疗器械及综合服务的全产业链平台,更好地服务全球心血管健康事业发展。


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9月9日上午,厦门市心血管健康产业技术创新联合体正式启动。美凤力主导筹建了金砖国家医疗器械创新发展共享综合服务平台,在投洽会主场馆与火炬生物医药孵化器、金砖心血管健康创新中心签署了共建金砖医疗器械创新发展共享综合服务平台合作意向书,三方将依托厦门金砖国家新工业革命伙伴关系创新基地,打造面向金砖国家等国际市场的高端创新医疗器械的专业综合服务平台。





目前,Ⅲ类医疗器械的创新研发还是以欧美国家为主。金砖国家人口占世界总人口的 41.93%,并在各自地区都具有相当的影响力,除中国、巴西外其他三个国家的医疗器械行业发展并不理想,如:其医疗器械市场位居全球前 20,同时也是亚洲第四大医疗器械市场,市场规模大约在 55 亿美元左右,预计复合年增长率为 15%。但是印度约 80%的医疗器械产品需依赖进口,如血糖仪、心脏瓣膜、人造血管、植入式假体和义肢等常规器械产品,以及 B 超、CT 和 MRI 等影像诊断设备均为进口产品。其中跨国公司占据了印度医疗器械市场 75%的销售额。而南非的进口医疗器械则占据了 90%的市场总值。


由于疫情原因,以上几个国家均意识到国内医疗体系面临巨大压力,其医疗需求是存在巨大缺口的,尤其如口罩、制氧机、医疗监护仪等。如何解决由于高度依赖医疗器械进口以及供货渠道受少数跨国公司影响从而造成的特殊时期资源紧缺问题成为以上几个国家急需解决的问题。


尤其是Ⅲ类医疗器械除了研发生之外,注册申报、评价测试、临床培训、市场推广都需要专业的服务平台,专业服务平台的缺失恰恰是制约金砖国家医疗器械行业发展的关键要素之一。美凤力自成立以来,已迅速发展为国家医疗器械产业技术创新服务联盟重要的专业服务机构,得到国家药监机构、多家省级医疗器械检测所和专业检测机构的认可和业务合作。


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A

作为以医疗器械的大动物实验和临床培训为基础的综合服务平台:

1.搭建创新医疗器械综合服务的全产业链平台;

2.搭建创新医疗器械产业技术专业服务平台,如:专业的医疗器械相关法规的解读与运用、专业的医疗新技术、新器械临床技术和工程师培训;

3.搭建与金砖国家共享创新医疗器械的平台,实现与金砖国家共享创新国产医疗器械服务与市场的目标;

4.搭建以中国国产高端医疗设备为主的评价测试、临床培训、展示推广的对外窗口。

B

金砖国家创新医疗器械创新发展共享服务平台建立后,项目内容具体包括:

1.医疗器械注册服务,不仅包括国内医疗器械 NMPA 的申报注册,也包含金砖国家,如巴西医疗器械 ANVISA 注册申报,俄罗斯医疗器械 RZN 的注册申报等;

2.用于研发和注册申报的医疗器械临床前大动物试验

3.医疗器械临床研发,成为与金砖国家医院等广泛合作的多中心平台;

4.医疗新技术,新器械临床技术和工程师培训;

5.国产创新医疗器械的市场推广,可通过一系列的国际学术会议和展会进行。

C

未来,美凤力将通过专业的技术优势及丰富的业内资源提供涵盖器械整个研发周期的赋能,帮助国内企业缩短产品进入市场的时间周期,通过全球的注册业务协助器械出海,建成国产高端医疗器械的出海窗口,紧随国家战略,讲好中国故事!

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美凤力|江苏省泰州市中国医药城药城大道一号R12幢
金翼|江苏省苏州工业园区兴浦路200号20号楼
项目合作|18262801116(微信同号)


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