概述：医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，提升我国高端医疗器械国际竞争力，国家药监局提出以下支持举措。

概述：当地时间2025年6月26日，全球首批使用新获CE认证的可回收IMPERIA™输送系统植入ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜的TAVR手术（经导管主动脉瓣置换术）于西班牙和德国两国成功完成。

概述：Moon Surgical今天宣布，其Maestro 机器人手术助手的两项新功能已获得FDA 510(k)批准。

概述：5月29日，希毅医学助力某创新器械企业的外周药物支架在波兰一所研究中心顺利召开中心启动访视（SIV）。本次项目于2025年上半年正式启动，计划在波兰5家顶尖研究中心完成153例上市后临床随访（PMCF），致力于收集高质量的临床数据来满足欧洲法规要求，以获得产品续证与未来持续的市场准入。

概述：近日，国内心腔内超声（ICE）领军者江苏霆升科技有限公司（简称“霆升科技”）宣布完成近亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由倚锋资本领投，原股东启明创投、黄埔医药基金继续加注，星桥资本担任独家财务顾问。融资资金将主要用于4D心腔内超声（4D ICE）的产品研发、临床推进及工艺量产准备，进一步巩固霆升科技在高端心血管影