融资资金将主要用于4D心腔内超声（4D ICE）的产品研发、临床推进及工艺量产准备，进一步巩固霆升科技在高端心血管影像赛道的领先优势。

值得关注的是，霆升科技于今年4月29日成功完成中国首例4D ICE人体临床研究，标志着我国在心血管介入影像领域迈入“并跑”国际的全新阶段。这一重大技术突破，也验证了霆升科技从2D ICE到4D ICE的全链条自主创新能力已日趋成熟。 

# 国内首例4D ICE人体临床研究

2025年4月29日，由江苏省人民医院孔祥清教授领衔，孙伟教授、张海锋教授联合开展的TINGSN 4D ICE首例临床研究取得圆满成功。

患者为76岁女性，7年前确诊房颤行消融术，其后心悸反复，10天前复发伴恶心、呕吐。患者有高血压病史，术前经食道超声提示患者左房及左心耳血流缓慢，呈“自发显影”，左心耳血流排空速度 22cm/s。经医疗团队综合评估，并充分与患者及家属沟通治疗方案后，决定行“一站式”房颤射频消融联合左心耳封堵介入手术。

术中穿刺后，术者操作TINGSN 4D ICE导管经股静脉入路，进入右心后观察各腔室结构及瓣膜情况。在4D ICE引导下完成房间隔穿刺，并观察术前心包。建立通路后，首先行肺静脉隔离术，然后在实时动态三维超声影像监测下观察左心耳，引导封堵器械进入并完成封堵。完成干预后，撤出输送系统，并通过二维及三维图像确认心包完整。术后患者体征平稳，转入病房。相较传统X线透视，ICE技术使辐射暴露时间缩短62%，手术总耗时减少约30分钟。

"重构的心腔内立体实时影像与心腔内二维超声影像精度匹配，同步实现360°全景观察。"孔祥清教授特别指出，"这种多维信息整合能力对降低并发症发生率和提高手术消融效率具有重要价值。"临床团队反馈，该设备在瓣膜反流评估、心耳分叶测量等关键环节的成像质量，已达到国际主流产品水平。

霆升科技总经理王静透露，此次临床研究顺利开展源于"十年磨一剑"的技术沉淀：从ASIC芯片的底层架构设计，到实现1mm轴向分辨率的自适应成像算法，研发团队突破性地将超声探头尺寸控制在2mm直径，同时保持高帧率成像能力。

# 关于TINGSN 4D ICE系统（研发中）

TINGSN 4D ICE系统通过整合ASIC电子矩阵换能器技术与高速容积重建算法，实现了心脏介入诊疗领域的影像技术突破，构建出高分辨率动态三维心脏模型，在复杂手术中展现出以下革新性优势:

● 智能测量与精准导航：集成实时三维空间坐标系，支持术中对封堵器、消融导管等器械的毫米级尺寸测量，使左心耳封堵术等操作减少83%的术前影像依赖。通过多平面重建技术，可同时观察卵圆窝解剖结构与消融径线，在房间隔穿刺中实现穿刺点定位误差<2mm的临床突破。

● 动态可视化手术流程优化：实时三维成像可以更加直观展现术中手术流程，优化房间隔穿刺过程，清晰显示消融导管头端与肺静脉的贴靠，在左心耳封堵术中明确左心耳形态以及手术器械与左心耳的位置关系，帮助术者快速定位操作、缩短手术时间并降低并发症，从而降低手术风险。

● 低辐射与便捷操作体系：搭配推车式彩色多普勒超声诊断仪，采用人体工程学设计与极简操作界面，大幅减少医患 X 射线暴露，优化临床工作流程。

# 高管评价

霆升科技CEO张冬宇表示：“4D ICE代表着心血管介入影像技术的顶尖高度，团队能在4年内成功完成该产品的开发并顺利完成首例人体临床试验，得益于霆升科技扎实的底层技术积累、充足的研发投入保障及卓越高效的团队执行力。4D ICE的成功研发，为公司未来的发展注入了强劲动力，将显著提升公司在全球市场的竞争力，标志着团队在实现‘成为具有影响力的医疗器械中国制造品牌’的愿景上迈出了坚实一步。”

倚锋资本董事总经理范融奎表示：“心腔内介入超声（ICE）作为各种心脏电生理与结构心介入手术的‘眼睛’，已不断取得临床认可。产品整体技术壁垒高，目前处于国产替代的前夜。霆升科技团队拥有强大的医工结合和创新能力、深厚的技术积累和工程转化能力以及丰富的商业化经验和执行力，核心产品2D ICE为国产首家通过医疗器械绿色通道获证的产品并迅速取得较好的商业化成绩，4D ICE率先完成首例人体研究，并在底层核心零部件供应链自主开发上取得重大突破，有望在未来竞争中最大化其成本和差异化优势。”

星桥资本负责人郭恺表示：“霆升科技作为国内心腔内超声的领军企业，从2D ICE到4D ICE，从国产首个实现换能器自研自产到完成ASIC芯片流片，7年间完成数个‘零的突破’，实现真正意义上的国产替代，技术引领伴随中国电生理相关领域的高速增长，相信霆升一定会在更广阔的舞台持续绽放光彩！”

# ICE市场前景及概况

心腔内超声（ICE）是一种将相控阵超声成像和心脏导管术进行融合的经皮血管介入超声影像技术。

ICE 具有实时超声成像、不受成像窗限制以及良好耐受性等优点。在手术实施过程中只需局部麻醉，调弯操作灵活，超声影像全程可视，帮助临床医生获取心腔内的解剖结构，实时监测术中并发症，并进行多普勒血流评估。

近年来，随着结构性心脏病和心律失常疾病介入诊疗技术的快速发展，对术中影像的要求越来越高，随着 ICE 技术的适用范围越来越广，ICE 导管逐渐成为心脏介入医生的“黄金眼”。

2021年，全球ICE市场规模达到了8135万美元，预计2028年将达到1.3亿美元，年复合增长率（CAGR）为6.61%。

从地区层面来看，中国市场在过去几年变化较快，2021年市场规模为443万美元，约占全球的5.45%。预计2028年将达到769万美元，届时全球占比将达到5.89%。

根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年心腔内超声（ICE）导管行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，全球范围内，ICE导管市场已吸引了西门子、强生、飞利浦、GE医疗、波士顿科学、雅培等国际知名企业布局，市场竞争较激烈。国外企业研发起步早，在3D ICE导管及新一代4D ICE导管方面处于领先水平。

除霆升科技外，我国ICE导管市场布局企业还包括苏州冰晶智能医疗科技有限公司、深圳心寰科技有限公司、深圳市赛禾医疗技术有限公司等。

其中霆升科技自主研发的TINGSN Sonic Eyes 10于2023年11月28日获批上市，成为国内首款国产心腔内超声诊断导管。

因4D ICE具有极高的技术壁垒，受技术限制，国产厂商的 ICE 多处于研发和临床阶段，且以 2D 产品为主，4D ICE市场仍处于起步阶段，只有少数厂商真正进行布局。

国内目前主要有 3 款进口（包括强生、雅培、西门子）和 4款国产（包括霆升科技、心寰科技、冰晶智能、赛禾医疗）ICE产品获批。

霆升科技——国产首个自研 ICE 导管

作为国产首款获批（2023年11月）的心腔内超声诊断导管，霆升科技的 TINGSN Sonic Eyes 10 由导管主体、操作手柄和连接器组成，配合该公司生产的便携式彩色超声诊断仪，适用于医疗机构开展心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。

心寰科技现有2D、4D ICE 产品，其中2D ICE系统拥有全球最细超声导管尺寸，接近行业工艺极限，将有助于最大限度降低穿刺损伤带来的并发症，并为患者提供优质的 ICE 中国方案。

4D ICE 系统集成软波束合成、任意波形发射等多个当前超声成像前沿技术，支持心脏结构的动态三维显示和任意切面的二维成像，操作灵活便捷（调弯半径≥120°），成像视野广阔（≥90°x 90°），且四维帧频高，确保了介入手术过程的高效与精准，能够有效降低心脏介入手术风险、缩短术者学习曲线。该系统已经完成临床入组。动物实验中的四维下心房、心室和瓣膜等立体结构清晰且实时可见，取得了良好的图像效果。

便携式超声诊断仪由超声主机、连接器和电源适配器组成。一次性使用心腔内超声成像导管由导管头端、可调弯管、操作手柄和尾部连接器组成，利用逆压电效应将便携式超声诊断仪输出的脉冲电信号转变为超声波发射至心脏腔内组织，并接收回波信号传递至便携式超声诊断仪，转为数字图像信号后在显示器上呈现。

上述两个产品配合使用，用于对成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构进行超声成像，与同类产品相比，具有更大探测深度，且为国内首个心腔内超声成像系统。