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蓝马医疗LM103注射液单药治疗的晚期宫颈癌患者实现完全缓解(CR)

TIL疗法作为目前备受瞩目的过继性细胞免疫疗法,在全球多项研究中展示出了优越的临床疗效。Iovance Biotherapeutics公司的首款Lifileucel注射液,也有望在2024年获批上市。

苏州蓝马医疗技术有限公司(以下简称:蓝马医疗)在南开大学附属北辰医院开展的一项研究者发起的临床研究中,一位宫颈癌晚期患者在多线治疗失败后经过LM103注射液单药治疗后获得了完全缓解(CR)。

▪患者基本情况:

女,60岁,2018年1月诊断宫颈腺癌1b1

▪既往抗肿瘤治疗过程:

2018年1月,诊断宫颈腺癌1b1,经腹腔镜行宫颈癌根治术,术后盆腔精准放疗25次;
2018年9月,诊断腺癌复发,行前盆廓清术、回肠代膀胱术;
2020年6月,PET/CT提示“盆底直肠前壁软组织结节代谢较活跃,可疑转移”,行后盆廓清术;
2021年3月,复查MR发现盆腔结节,手术切除病灶,行白蛋白紫杉醇加顺铂化疗6程;
2022年4月,MR发现结节增长,行白蛋白紫杉醇+卡铂+帕博丽珠单抗化疗4程;
2023年2月,再次复发,接受盆腔肿物切除术;
2023年6月,再次复发,入组LM103注射液临床试验。

▪LM103注射液单药治疗过程:

2023年6月,接受TILs单药治疗,剂量为2.7×1010
2023年9月,依据RECIST 1.1评估结果为:CR。

蓝马医疗作为国内首家采用滋养层细胞生产工艺的企业,首款TIL产品LM103注射液在2023年7月获得CDE默示许可,即将开展临床I期研究。在过去超过一年的IIT研究中证实了LM103对于晚期实体瘤患者具有良好的安全性和治疗效果。蓝马医疗希望通过研发团队20多年TIL产品研发与产业化经验,将国外先进疗法落地中国,带给国内晚期实体瘤患者更多治疗希望,多家临床中心将陆续开展IIT研究,探索临床研究的更多可能。

目前已经获准开展的临床中心正在开展相应的患者招募工作,未来会有更多的临床中心参与其中。如果您有意愿参加本研究,经医生确认您符合各项要求且签署知情同意书后,您可以免费获得研究药物治疗、相关实验室检查、医生的医疗护理以及临床评估。

▪已开展临床研究中心

医院

科室

瘤种

咨询电话

河北医科大学第四医院

肿瘤免疫科

头颈部鳞癌、食管癌、泌尿系统肿瘤、宫颈癌、恶性黑色素瘤等实体瘤。

CRC刘凯丽:

13785195802

天津医科大学肿瘤医院

生物治疗/骨与软组织科

头颈鳞癌、恶性黑色素瘤、软组织肉瘤等实体瘤

CRC 房彤:

15222877601

▪入组条件:

1、年龄≥18岁、年龄≤75岁,性别不限;
2、预期生存期≥6个月;
3、患者有可手术切除的(≥1.5cm3)的病灶用于TIL采集,切除后有可测量的>1cm3病灶用于疗效评估;
4、通过筛选期实验室检查结果提示有良好的器官功能(血液学、肝脏、肾脏、凝血及甲状腺功能);
5、能够依从研究和随访程序,理解并自愿签署知情同意书参加临床研究;
6、排除:经研究者判断的增加研究相关风险的情况。


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