TIL疗法作为目前备受瞩目的过继性细胞免疫疗法,在全球多项研究中展示出了优越的临床疗效。Iovance Biotherapeutics公司的首款Lifileucel注射液,也有望在2024年获批上市。
苏州蓝马医疗技术有限公司(以下简称:蓝马医疗)在南开大学附属北辰医院开展的一项研究者发起的临床研究中,一位宫颈癌晚期患者在多线治疗失败后经过LM103注射液单药治疗后获得了完全缓解(CR)。
▪患者基本情况:
▪既往抗肿瘤治疗过程:
2018年1月,诊断宫颈腺癌1b1,经腹腔镜行宫颈癌根治术,术后盆腔精准放疗25次;2018年9月,诊断腺癌复发,行前盆廓清术、回肠代膀胱术;2020年6月,PET/CT提示“盆底直肠前壁软组织结节代谢较活跃,可疑转移”,行后盆廓清术;2021年3月,复查MR发现盆腔结节,手术切除病灶,行白蛋白紫杉醇加顺铂化疗6程;2022年4月,MR发现结节增长,行白蛋白紫杉醇+卡铂+帕博丽珠单抗化疗4程;2023年6月,再次复发,入组LM103注射液临床试验。
▪LM103注射液单药治疗过程:
2023年6月,接受TILs单药治疗,剂量为2.7×1010;2023年9月,依据RECIST 1.1评估结果为:CR。
蓝马医疗作为国内首家采用滋养层细胞生产工艺的企业,首款TIL产品LM103注射液在2023年7月获得CDE默示许可,即将开展临床I期研究。在过去超过一年的IIT研究中证实了LM103对于晚期实体瘤患者具有良好的安全性和治疗效果。蓝马医疗希望通过研发团队20多年TIL产品研发与产业化经验,将国外先进疗法落地中国,带给国内晚期实体瘤患者更多治疗希望,多家临床中心将陆续开展IIT研究,探索临床研究的更多可能。
目前已经获准开展的临床中心正在开展相应的患者招募工作,未来会有更多的临床中心参与其中。如果您有意愿参加本研究,经医生确认您符合各项要求且签署知情同意书后,您可以免费获得研究药物治疗、相关实验室检查、医生的医疗护理以及临床评估。
▪已开展临床研究中心
医院 | 科室 | 瘤种 | 咨询电话 |
河北医科大学第四医院 | 肿瘤免疫科 | 头颈部鳞癌、食管癌、泌尿系统肿瘤、宫颈癌、恶性黑色素瘤等实体瘤。 | CRC刘凯丽: 13785195802 |
天津医科大学肿瘤医院 | 生物治疗/骨与软组织科 | 头颈鳞癌、恶性黑色素瘤、软组织肉瘤等实体瘤 | CRC 房彤: 15222877601 |
▪入组条件:
3、患者有可手术切除的(≥1.5cm3)的病灶用于TIL采集,切除后有可测量的>1cm3病灶用于疗效评估;4、通过筛选期实验室检查结果提示有良好的器官功能(血液学、肝脏、肾脏、凝血及甲状腺功能);5、能够依从研究和随访程序,理解并自愿签署知情同意书参加临床研究;