概述：土耳其，伊斯坦布尔—2025年9月，由杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称“启明医疗”，02500.HK）自主研发的自膨胀式经导管肺动脉瓣膜产品VenusP-Valve在土耳其伊斯坦布尔3天内成功完成8例商业化植入，此次系列手术的成功，标志着我们在中东地区市场拓展迈出了坚实一步，也彰显了中国智造高端医疗器械的卓越品质和国际竞争力。

概述：根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制及修订了《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《全自动血型分析仪注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》

概述：各有关单位：根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。如有意见

概述：面向神经调控与脑机接口产业链的创新解决方案提供商北京领创医谷科技发展有限责任公司（以下简称“领创医谷”）宣布完成近2亿元B轮融资。本轮融资由顺禧基金、亦庄国投共同领投，银河创新资本、广州产投资本和亦庄投资跟投，源壹资本长期担任企业战略顾问。近年来，领创医谷始终保持着每年一轮的稳定融资节奏。本轮资金将主

概述：在全球化竞争的下半场，中国医疗器械的“出海”正从“价格取胜”转向“价值驱动”。而价值被国际认可的前提，是经得起国际标准检验的科学证据。动物试验，这一在研发前端看似微小的环节，实则决定着产品出海的速度、广度与深度。