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美凤力临床前大动物实验中心
13826002792
2024年1月22日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心更新了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第1号） 。
其中，心擎医疗（苏州）股份有限公司的介入式心室辅助系统（NyokAssist®）由我实验室完成数例临床前大动物试验，初步验证了产品的安全性及有效性。
心擎医疗的体外全磁悬浮人工心脏和新一代体外膜肺氧合系统（ECMO）共享一体化设备平台曾于美凤力实验室顺利完成临床前动物试验，并于2023年7月获批了国家创新医疗器械，进入上市审批“绿色通道”。
美凤力作为高端医疗器械一站式服务平台，充分发挥团队医学及临床经验优势，通过动物试验助力体外磁悬浮人工心脏研发及申报实现临床应用，整个阶段仅用了3年时间。
随着介入式人工心脏NyokAssist®进入创新通道，心擎医疗致力打造的多器官生命支持平台进入全面发力阶段，期待在不久的将来为中国乃至全世界的患者服务。
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