概述：美凤力作为高端医疗器械一站式服务平台，充分发挥团队医学及临床经验优势，通过动物试验助力体外磁悬浮人工心脏研发及申报实现临床应用，整个阶段仅用了3年时间。

风险管理过程中的评价与试验

概述：中文名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

2月22日下午，市发展改革委总经济师谭虹主持召开座谈会

概述：2月22日下午，市发展改革委总经济师谭虹主持召开座谈会，研究推进广州实验大动物产业高质量发展工作。黄埔区、从化区、增城区政府，市科技局、市规划和自然资源局、市农业农村局、市林业园林局，广药研究总院有限公司、广东春盛生物科技发展有限公司和广东蓝岛生物技术有限公司等相关单位代表参加。

《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》

概述：发布时间：2021-11-22近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原则》）。现将《指导原则》制定的背景、重点问题说明如下：一、制定

概述：根据《广东省实验动物管理条例》、《广东省行政检查办法》（广东省人民政府令第272号）、《广东省市场监督管理局关于印发广东省市场监管领域部门联合“双随机、一公开”抽查工作指引的通知》（粤市监信监〔2023〕16号）和《广东省实验动物监督管理随机抽查工作规范》（粤科基字〔2018〕127号，以下简称《随机抽查工作规范》）等有关规定，现将2024年度广东省实验动物行政许可监督检查工作相关事项通知如下。