动物实验作为药物、医疗器械研发的关键环节，其数据的科学性和可靠性直接关系到产品安全评估与临床转化。而GLP（良好实验室规范）认证正是确保这一过程合规、可溯的核心保障。我国《药品管理法》明确要求，非临床安全性评价研究机构必须遵循GLP规范，国际上如OECD、FDA等亦将GLP作为数据互认的基础门槛。

GLP认证的核心价值体现在三方面：其一，数据质量保障。GLP通过标准化实验设计、全程记录追溯、设备校准及人员培训等环节，最大限度减少人为误差，确保数据的真实性、完整性。例如，实验动物房需通过省级许可证验收，主要仪器需完成3Q验证，原始记录需保存至少5年，这些硬性要求使数据经得起监管审查。其二，国际互认与市场准入。通过OECD GLP认证的机构，其数据可被38个成员国直接认可，避免企业重复实验成本。如江苏美凤力集团泰州实验室2025年通过OECD GLP现场审核后，出具的医疗器械实验报告获美、英、德等多国认可，加速了创新产品全球化布局。其三，伦理与合规性。GLP与AAALAC等动物福利标准联动，确保实验动物得到科学喂养、健康监测及人道处理，符合国际伦理规范。

江苏美凤力集团的实践印证了GLP的战略价值。该集团自2018年成立以来，始终将GLP作为发展基石。其苏州金翼实验室于2024年率先取得OECD GLP认证，成为国内首批以医疗器械大动物试验为申报主旨的中心；2025年泰州实验室再获认证，形成“双认证”协同优势。集团通过严抓体系文件编制、硬件改造、人员培训及供应商审计，构建了覆盖实验全流程的SOP体系。例如，实验动物来源可追溯至供应商审计记录，设备校准纳入温湿度监控系统，质量保证部门独立于操作部门，确保审计公正性。

当前，我国已拥有40余家GLP认证机构，覆盖药效学、毒理学等领域。然而，部分企业仍存在“伪GLP”风险——仅通过硬件达标但缺乏全流程管理。美凤力的案例表明，真正的GLP认证需从人员资质、实验设计、数据管理到伦理审查全方位达标，方能实现数据国际互认与产品高效注册。

综上所述，GLP认证不仅是法规要求，更是动物实验机构提升国际竞争力、保障科研质量、履行伦理责任的必由之路。江苏美凤力集团的经验证明，以GLP为核心规范，结合持续创新与国际合作，可为中国医疗器械走向全球提供坚实支撑。