【伙伴喜讯】助力心脏诊疗新飞跃!霆升科技又一自主研发ICE产品获批 日前,江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技自主研发的重磅新品——心腔内超声(ICE)产品TINGSN Sonic Eyes 10 Eco(注册证号:国械注准20253061164)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这不仅是对霆升科技创新实力的有力印证,更标志着国产高··· 2025-07-10 行业新闻 67
喜讯!美凤力动物实验助力佗道医疗佗灵®腔镜手术机器人正式获批! 近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准佗道医疗旗下佗灵®腔镜手术机器人上市,标志着国产手术机器人在微创外科领域实现重大突破!作为佗道医疗的重要合作伙伴,美凤力医疗凭借专业的动物实验平台与丰富的技术经验,为佗灵®机器人的安全性、精准性及临床··· 2025-07-09 行业新闻 121
【海外风雲】胶囊内窥镜技术制造商CapsoVision 完成IPO 总部位于加利福尼亚州萨拉托加的CapsoVision将于 2025年7月2日在纳斯达克以CV”股票代码交易。此次IPO 包括550万股普通股,每股售价5美元。 2025-07-09 行业新闻 60
【监管动态】国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号) 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意··· 2025-07-07 行业新闻 48
【伙伴喜讯】全球首植!IMPERIA™系统联合ALLEGRA™心脏瓣膜于西班牙、德国完成首植 当地时间2025年6月26日,全球首批使用新获CE认证的可回收IMPERIA™输送系统植入ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜的TAVR手术(经导管主动脉瓣置换术)于西班牙和德国两国成功完成。 2025-07-07 行业新闻 41
【海外风雲】Moon Surgical的 Maestro 手术机器人获得 FDA两项批准 Moon Surgical今天宣布,其Maestro 机器人手术助手的两项新功能已获得FDA 510(k)批准。 2025-07-04 行业新闻 81
【伙伴喜讯】合规续证与全球持续拓展里程碑,希毅医学助力某外周药物支架欧洲PMCF研究首个中心成功启动! 5月29日,希毅医学助力某创新器械企业的外周药物支架在波兰一所研究中心顺利召开中心启动访视(SIV)。本次项目于2025年上半年正式启动,计划在波兰5家顶尖研究中心完成153例上市后临床随访(PMCF),致力于收集高质量的临床数据来满足欧洲法规要求,以获得产··· 2025-07-04 行业新闻 84
【伙伴喜讯】融资近亿元!国产心腔内超声领跑者完成B+轮 近日,国内心腔内超声(ICE)领军者江苏霆升科技有限公司(简称“霆升科技”)宣布完成近亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由倚锋资本领投,原股东启明创投、黄埔医药基金继续加注,星桥资本担任独家财务顾问。融资资金将主要用于4D心腔内超声(4D ICE)的产品研··· 2025-07-01 行业新闻 226