喜讯!美凤力动物试验助力肺盾医疗ECMO体外膜氧合循环套包成功获批上市! 近日,生命盾医疗技术(苏州)有限公司研发的ECMO体外膜氧合循环套包正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准(注册证编号:国械注准20253101483)。美凤力医疗作为该项目的临床前动物试验服务商,严格遵循国际及国内相关法规标准,通过规范化的实验流程、真实··· 2025-08-13 行业新闻 484
【研发前沿】心脉医疗™Minos®腹主动脉支架在厄瓜多尔成功完成首例临床应用 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的 Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos®腹主动脉支架”)由来自厄瓜多尔Hospital Alfredo Paulson 医院血管外科的Nicolas Blum教授及其团队成功完成首例临床应用··· 2025-08-12 行业新闻 37
【海外风雲】Nyxoah 睡眠呼吸暂停神经调节系统获得FDA批准 Nyxoah (纳斯达克股票代码:NYXH) 今天宣布,其用于治疗睡眠呼吸暂停的Genio 神经调节设备已获得 FDA 批准。 2025-08-12 行业新闻 134
【海外风雲】Nyxoah 睡眠呼吸暂停神经调节系统获得FDA批准 Nyxoah (纳斯达克股票代码:NYXH) 今天宣布,其用于治疗睡眠呼吸暂停的Genio 神经调节设备已获得 FDA 批准。 2025-08-11 行业新闻 93
【喜讯】同心医疗BrioVAD获FDA批准进入关键临床阶段 近日,同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc.迎来重大里程碑——其自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD正式获得美国FDA批准,从安全性阶段(Safety Phase)成功进入确证性阶段(Pivotal Phase)研究!这一进展标志着BrioVAD距离全球商业化应··· 2025-08-11 行业新闻 48
【海外风雲】Butterfly Network 推进人工智能在主动脉瓣筛查中的应用 Butterfly Network(NYSE:BFLY) 今天宣布了其在利用人工智能和机器学习(ML) 检测主动脉瓣狭窄(AS) 的 新研究中发挥的作用。 2025-08-08 行业新闻 58
喜讯!美凤力动物试验助力经导管主动脉瓣系统、房间隔造孔心房分流获NMPA批准进入特别审查程序 2025 年 8 月 5 日,国家药品监督管理局(NMPA)公示的第七批创新医疗器械特别审查结果中:以心医疗的经导管主动脉瓣系统与晨兴(南通)医疗器械的房间隔造孔心房分流器均成功进入 "绿色通道"。作为这两款产品临床前动物试验的核心合作伙伴,美凤力团队深感荣··· 2025-08-08 行业新闻 88
【资讯前沿】融资并购3起,9款获批上市,临床进展结果…心血管器械领域大事件 2025 年 7 月,心血管器械行业继续高频演进:从跨国并购到数亿元融资,从创新器械的加速落地到临床数据的突破,每一条新闻背后都映射出产业的下一步走向。 2025-08-07 行业新闻 147