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进口第三类医疗器械首次注册

进口第三类医疗器械首次注册

申请条件申请材料办理流程设定依据《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。收费标准常见问题如何准备临床评价资料?答:行政相对人可参考《国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术···
产品注册资讯 152
科学家揭示“基因跨界调控”理论依据

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11月6日,中国科学院生物物理研究所孙飞课题组与南京大学生命科学学院籍晓云课题组和张辰宇课题组在《细胞研究》杂志上发表论文,揭示了哺乳动物SID-1跨膜家族蛋白低pH核酸转运的潜在分子机制。2006年,美国科学家Andrew Fire和Craig Mello获得了诺贝尔生理学···
资讯 45
全国TOP20!Medpark入选CBIB 2023榜单!

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11月4日江苏医疗器械科技产业园Medpark入选中国生物医药产业发展指数CBIB202320大重点产业园区名单“中国生物医药产业发展指数CBIB2023”是在中国宏观经济研究院学术指导下,中国生物工程学会、火石创造面向全球共同发布,包括了区域生物医药产业评价结果:10···
科创课题动态 59
ChinaXiv- Pharmaceutical Science预印本平台正式发布上线

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2023年11月3日,ChinaXiv- Pharmaceutical Science预印本平台在中国科学院上海药物研究所正式发布。该平台由上海药物所与中国科学院文献情报中心合力共建,平台管理委员会由两家单位共同组成,科学咨询委员会由领域专家组成。ChinaXiv- Pharmaceutical Scienc···
行业新闻 39
揭牌!入驻!医疗器械产业再添新平台

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11月3日,江苏省药品监督管理局审评核查苏州高新区工作站揭牌暨江苏医疗器械科技产业园创新基地新项目入驻仪式举行。江苏省药监局局长、党组书记田丰,江苏省药监局二级巡视员张春平,苏州市市场监管局局长、党组书记钱斌,苏州高新区党工委副书记、管委会主任···
科创课题动态 39

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