17312606166
“开学”第一课！中关村医疗器械园组织召开《北京市单位消防安全主体责任规定》宣贯大会
按照各级政府和上级单位关于学习宣传和贯彻落实《北京市单位消防安全主体责任规定》（9月1日施行的）的相关要求，园区安全生产工作领导小组于2023年9月1日组织召开园区重点企业《北京市单位消防安全主体责任规定》宣贯大会，企业代表、施工单位负责人、物业公···
医疗器械注册管理法规解读
一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，···
城中区，区中园首批“青年会客厅”项目落地协调会顺利举行
为深入贯彻党的二十大精神，切实发挥中关村医疗器械园服务企业、凝聚青年、引领青年，增强与企业黏稠性的作用，园区积极着眼医疗器械科创企业、青年人才双集聚的现状，在大兴区团区委、生物医药基地管委会的倾情引领帮助下，积极支持共同打造生物医药基地内职···
蓝马医疗LM103注射液单药治疗的晚期宫颈癌患者实现完全缓解（CR）
TIL疗法作为目前备受瞩目的过继性细胞免疫疗法，在全球多项研究中展示出了优越的临床疗效。Iovance Biotherapeutics公司的首款Lifileucel注射液，也有望在2024年获批上市。苏州蓝马医疗技术有限公司（以下简称：蓝马医疗）在南开大学附属北辰医院开展的一项研···
医疗器械临床试验前要不要做动物实验?
在医疗器械开发过程中，动物实验是一项非常重要的环节。动物实验可以在临床试验前帮助研究人员了解并评估医疗器械的安全性和有效性，预测其在人体内的表现，从而为后续的临床试验提供重要的参考依据。本文将详细探讨医疗器械临床试验前进行动物实验的必要性及···
园区企业尚宁科智在第十一届中国创新创业大赛取得优异成绩
11月22日，由科技部主办的第十一届中国创新创业大赛全国赛（生物医药）在杭州高新区圆满结束。本次全国赛聚焦生物医药领域创新创业，入围参赛企业329家（其中包含初创组企业84家，成长组企业245家），参赛企业项目涉及医疗器械研发、新药制备、基因编辑、基因···
揭牌！入驻！医疗器械产业再添新平台
11月3日，江苏省药品监督管理局审评核查苏州高新区工作站揭牌暨江苏医疗器械科技产业园创新基地新项目入驻仪式举行。江苏省药监局局长、党组书记田丰，江苏省药监局二级巡视员张春平，苏州市市场监管局局长、党组书记钱斌，苏州高新区党工委副书记、管委会主任···
北京市创新等高精尖医疗器械产品名单发布，园区企业3款产品上榜！
近日，北京市药品监督管理局发布了《北京市创新等高精尖医疗器械产品名单（截至2023年10月27日）》。华科精准（北京）医疗科技有限公司的“磁共振监测半导体激光治疗设备”、“一次性使用激光光纤套件”，北京术锐机器人股份有限公司的“腹腔内窥镜单孔手术系···
