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连获两证 | 我实验室助力微波消融系统获批上市
美凤力致力推动动物试验的质量和效率并行，与客户方默契配合，用高质高效的临床前综合服务为项目争取宝贵时间，在实践中不断刷新“美凤力速度”，为该医疗器械产品成功上市提供了专业保障。
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
发布时间：2021-11-22近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原则》）。现···
大型动物研究的特殊意义
稍一留意我们会发现，国内大动物实验相关的科研相对较少，不是因为大动物实验在临床科研中的地位不重要。其实，大动物实验在临床科学研究中扮演着非常重要的角色，对于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关重要。例如：心梗放支架后的缺血再灌注损伤···
相关政策：临床试验中能出现药品不良反应吗？
发布时间：2011-07-05答：虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验，在临床试验中新药仍可能出现不良反应。 1993年出现了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品， 1993···
会议速递 | 齐心力•促发展 — ICCD2024“第三届国际心脑血管器械大会”成功召开
本次大会以“结构性心脏病、重症心衰、心血管疾病、脑卒中”几大心脑疾病进行学术报告，分享关于临床前沿的见解，对应国内市场医疗器械的技术瓶颈突破，原材料创新；整合全产业链，助力企业成果转化加快产品上市，早日全面实现国产替代，开拓海外经销渠道，互···
答疑解惑｜医疗器械动物试验常见问题
检验报告能让我们掌握产品情况，且能更加精准确定动物试验周期和实验项目；如果是研发阶段的产品，尚无检验报告的情况下，需要提供产品说明书并尽可能详细提供产品信息，以便于动物试验的设计和开展。
医疗器械临床前大动物试验需要注重的问题有哪些？
在医疗器械研发过程中，临床前大动物试验是一个至关重要的环节。通过这一试验，研究人员可以对器械在大型动物体内的性能和效果进行评估。
加拿大推出禁止化妆品动物试验法案
加拿大参议院通过一项法案，将禁止对该国生产的化妆品进行动物实验，同时也禁止在其他司法管辖区内销售经过动物试验的化妆品或化妆品成分。 然而，这项措施不适用政府授权的化妆品动物试验：“依照所规定的形式和方式，当动物试验是用来合理评价或证实特定化妆···
