美敦力全球高级副总裁、大中华区总裁顾宇韶表示:“此次康迪医械与傍云医疗的合作可以形成资源互补、深度融合。为医疗产业发展注入新的活力与动力,加速本土化进程推动产业发展,惠及全球患者。”
2023年的国内市场规模突破80亿元,其中75%以上份额由强生和美敦力两大品牌占据。2015年美敦力以499亿美元并购柯惠医疗,其缝线业务新增17个品类,覆盖95%临床场景。
此次与傍云医疗达成合作的美敦力康迪,前身是常州市康迪医用吻合器有限公司,创建于1999年,于2019年被美敦力全资收购,是美敦力本土化发展中的重要一环。得益于美敦力全球化的战略视野和研发支持,康迪横向拓宽外科产品线布局,以吻合器为核心,辐射能量平台、外科缝线、外科辅件、手术机器人耗材等大外科一体化手术解决方案。

2024年10月,美敦力康迪与常州国家高新技术产业开发区今日签署投资合作协议,共同打造一个集高端外科产品及设备生产制造与创新研发孵化于一体的“智造”基地和“创新”中心。康迪将引入美敦力大外科事业部的先进产品和新技术,强化外科手术一体化解决方案的本土化战略,打造长三角医疗科技创新高地。
傍云医疗于2019年成立,是国产缝线生力军之一。初期傍云医疗专注于倒刺线的研发与生产,2021年收购了珠海稻田,一家成立于2007年, 从事外科缝合类医疗器械的企业。
合并后,两家企业形成互补,成为了国内不超过10家的能够完整提供外科缝线全产品的公司。其产线包括了可吸收倒刺线,可吸收PGA缝线,不可吸收聚丙烯缝线,不可吸收尼龙缝线,不可吸收聚酯缝线,包括了用于瓣膜手术的带垫片的聚酯线。

对于此次合作,美敦力中国区外科业务副总裁臧晶表示:通过与合作方的双向赋能,共同构建本土创新闭环,进一步丰富美敦力外科自身产品矩阵,为市场提供完整品类的缝线产品,输出成熟质量管理体系,整合平台资源。近日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《省际联盟缝合线等5类医用耗材集中采购文件》。此次集采由辽宁牵头,天津、河北、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成24省(市、区、兵团)采购联盟。采购周期为3年。采购品类包括缝合线、注射器(带针)、泵用输液器、吸氧管、真空采血管(含静脉血样采集针)5类医用耗材,管理类别不包括第一类产品。相较征求意见稿,正式文件中将多个产品的最高有效申报价格进行上调。其中包括:“可吸收缝合线、天然材质”从98.44元调至126.53元;“不可吸收缝合线、合成材质”从50.91元调至73.25元。为企业留下利润空间。据辽宁省医保局透露,仅缝合线品类年市场规模即超80亿元,外资品牌占据75%以上份额,国产替代空间巨大。如今,国产缝线企业大多处于中低端市场,凭借此次集采,市场或迎来洗牌。7月16日,第三届中国国际供应链促进博览会(以下简称“链博会”)正式启幕。美敦力首次参展链博会,全面阐释了其“本土全价值链”战略,提出以五大协同链条为支撑,打造涵盖研发、生产、临床、合作、服务在内的本地化生态网络。
医创融合链:以中国临床需求为牵引,美敦力不断推动本土医学与工程协同创新。Lantern导管的诞生,正是由中国医生率先提出左束支起搏概念,再经企业联合研发转化落地,并最终反哺全球市场的典型实践。近年来,美敦力还持续推动神经介入、心律管理等领域的国产化产品在中国快速获批并进入临床,如美安昕弹簧圈等,进一步缩短了本地从发现到上市的路径。

本土智造链:依托常州康辉科技园、康迪手术一体化基地、美敦力上海工厂等多个节点,企业已初步构建起以中国为核心的“智造+出口”体系。以2024年实现100%本地研发设计的“创世电吻”为例,该产品从立项到量产仅用时一年,已覆盖全国超500家医院,并出口至国际市场,成为外科电动吻合器领域的多元化补位者。

价值共创链:面对慢病管理、手术创新等领域的新技术挑战,美敦力正在通过乐城先行区、真实世界研究等机制,建立以中国为核心的疗法验证与市场转化平台。Symplicity Spyral RDN系统自2021年在乐城开启试点以来,已完成在中国真实世界中的多中心临床探索,并于2024年实现国内获批,成为全球首个获得中、美、欧三地批准的RDN介入治疗器械。

智能服务链:通过引入人工智能、数字孪生与结构仿真等技术,美敦力正将复杂疾病管理从“术式优化”升级为“数字闭环”。以结构性心血管疾病为切入点,美敦力正在拓展智能服务链条,如围绕 Evolut FX+ 平台打造集成式随访、远程管理与冠脉再干预支持方案,助力瓣膜病患者实现术后长期监测与再治疗兼容的闭环路径。
协同供赢链:当前,美敦力已在中国建立起约7000家本土供应链合作伙伴,形成了高度协同的国产制造网络。其中,近90%的间接采购由本地企业提供,部分核心部件与系统已直接服务于海外工厂。在绿色物流、数字仓储、品质协同等方面,美敦力与供应商伙伴共同推动ESG体系落地,助力本地企业加速嵌入全球医疗供应链。
那么,在关税危机和即将到来的集采压力下,美敦力的本土化战略,将如何带动中国市场的持续增长?器械之家将持续关注。