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连获两证 | 我实验室助力微波消融系统获批上市
美凤力致力推动动物试验的质量和效率并行，与客户方默契配合，用高质高效的临床前综合服务为项目争取宝贵时间，在实践中不断刷新“美凤力速度”，为该医疗器械产品成功上市提供了专业保障。
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
发布时间：2021-11-22近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原则》）。现···
大型动物研究的特殊意义
稍一留意我们会发现，国内大动物实验相关的科研相对较少，不是因为大动物实验在临床科研中的地位不重要。其实，大动物实验在临床科学研究中扮演着非常重要的角色，对于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关重要。例如：心梗放支架后的缺血再灌注损伤···
为什么要进行大动物实验？浅谈大动物实验的重要性
为什么要进行大动物实验？浅谈大动物实验的重要性。大动物实验在科学研究中具有重要性，这种实验通常使用大型哺乳动物，如猴子、狗和猪等，来模拟人类身体的反应和疾病机制。进行大动物实验的原因主要有以下几点：1. 伦理考虑：大动物实验可以提供更接近人类生···
医疗器械大动物实验：解密临床前验证的关键步骤
医疗器械大动物实验是医疗器械研发过程中不可或缺的一环。通过在大动物体内进行实验，可以更准确地评估医疗器械的安全性和有效性，为临床应用提供重要的参考和依据。本文将详细介绍医疗器械大动物实验的目的识别与使用。一、医疗器械大动物实验的目的识别1、评···
大动物试验：无法忽视的医学尖端实验！
在医学研究中，大动物试验是不可或缺的一部分。虽然这种实验引起了一些争议，但是它对医学研究的贡献是无法忽视的。什么是大动物试验？大动物试验是指在大型哺乳动物（如猪、狗、猴等）身上进行的医学实验。这种实验旨在研究人类疾病的发病机理、预防和治疗方···
相关政策：临床试验中能出现药品不良反应吗？
发布时间：2011-07-05答：虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验，在临床试验中新药仍可能出现不良反应。 1993年出现了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品， 1993···
医疗器械临床前大动物试验需要注重的问题有哪些？
在医疗器械研发过程中，临床前大动物试验是一个至关重要的环节。通过这一试验，研究人员可以对器械在大型动物体内的性能和效果进行评估。
