2021年8月，VitaFlow Liberty获得国家药品监督管理局批准上市，作为中国首个获批的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统。

VitaFlow Liberty®是我国首款也是全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，传承了 VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏和反流发生率等优异性能。

此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

与第一代TAVI产品 VitaFlow®相比，VitaFlow Liberty®最核心的变化首先在于其全球首创的电动可回收输送系统。

复旦大学附属中山医院葛均波院士团队在《中华心脏与心律电子杂志》发表了关于VitaFlow®经导管瓣膜系统的5年数据。数据分析显示，VitaFlow®经导管瓣膜系统治疗外科手术禁忌或高危的重度主动脉瓣狭窄患者长期预后良好。

该研究为前瞻性、多中心、单臂上市前临床研究，纳入我国11个临床中心应用VitaFlow®经导管瓣膜系统行TAVR的107例不适合外科手术的重度主动脉瓣狭窄患者，主要终点为术后全因死亡和致残性卒中，次要终点为新的永久起搏器植入、心肌梗死、脑卒中、主要血管并发症、急性肾损伤等。

在本研究中，手术成功率为91.5%。Kaplan-Meier 生存分析显示，5年免于全因死亡和致残性卒中的发生率82.8%，心血管相关死亡率仅6.5%，致残性卒中的发生率仅为1.9%。此外，术后30天、1年、2年、3年新的永久起搏器植入（PPMI）率分别为16.8%、19.6%、19.6%、20.6%，VitaFlow®置入3年后无新增PPMI。

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