【重磅喜讯】深度赋能!美凤力动物试验助力佰仁医疗两款创新器械成功入选NMPA创新特别审查通道 77
概述:2026年9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号)》,全国共计7款前沿医疗器械成功纳入创新医疗器械特别审查程序。其中,北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“佰仁医疗”)两款创新产品双双入选,分别为肺动脉带瓣管道、主动脉瓣膜置换系统。作为佰仁医疗长期深度合作伙伴,江苏美凤力医疗科技有限公司(以下简称“美凤力”)全力赋能两款产品的临床前大动物试验研发工作,凭借高标准合规GLP实验数据,有力保障产品顺利通过创新医疗器械特别审查初审。
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