概述：HeartBeam(纳斯达克代码:BEAT)今日宣布，其12导联心电图(ECG)合成软件获得了FDA510(k)批准。

概述：《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。开展互联网药品医疗器械信息服务，应当按照《规定》的要求向所在地省级药品监督管理部门办理备案。

概述：雅培表示，计划很快在美国与Volt合作开展商业PFA案件，并继续扩展到欧洲市场。美国的批准得益于VOLT-AF IDE研究的强劲数据，该研究评估了美国、欧洲、加拿大和澳大利亚40个中心的392名患者。该研究显示，Volt在阵发性房颤(PAF)和持续性房颤(PersAF)的安全性和有效性上均具有临床意义。

概述：近日，国家药品监督管理局正式批准了苏州杰成医疗科技有限公司的J-VALVE TF全国首款经血管入路治疗AR介入瓣膜上市！（注册证号：国械注准20253131748）。作为苏州杰成医疗多年来的重要合作伙伴，美凤力医疗科技有限公司凭借专业的动物试验服务，为这一创新产品的顺利上市提供了重要技术支持。

概述：2025年11月14日至16日，第一届全球(泛亚)医美与大健康产业大会暨第五届长三角医疗器械产业高质量发展大会在上海圆满落幕。作为医疗器械领域的年度盛会，本次活动汇聚了全球顶尖医健资源，展示了最前沿的医疗科技与创新成果。作为长三角促进会会员单位，江苏美凤力医疗科技有限公司以参展商身份精彩亮相本届盛会，全面展示公司的专业实力与品牌形象。