概述：微创CardioFlow 表示，其Alwide  Plus 球囊导管已获得CE 标志批准，允许该公司在欧洲销售该设备。

概述：在国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）近日公布的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单中，由上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）申请的“植入式无线脑机接口系统”，正式进入“创新医疗器械特别审查程序”（即“创新绿色通道”）。

概述：在结构性心脏病介入治疗领域，二叶瓣（BAV）是一种常见的先天性主动脉瓣畸形，其瓣膜结构复杂，常伴随主动脉瓣钙化及狭窄，给经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的实施带来了较大挑战。11月的亚洲心脏瓣膜中国分会大会手术直播周中，温附二瓣膜手术团队成功完成一例Type 1型二叶瓣患者的经心尖TAVR。面对复杂的瓣膜解剖结构，团队稳妥推进微创治疗，顺利完成手术，为同类复杂病例的临床管理提供了有益参考。

概述：为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点》《神经修复材料产品技术审评要点》，现予发布。

概述： 该产品分为单腔、双腔和三腔型。导尿管管身外表面含有聚赖氨酸涂层，基于聚赖氨酸与细菌细胞膜的电荷相互作用机制，以直接接触方式发挥抑菌作用，减少细菌在导尿管表面的定植和生长。