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【海外风雲】Resmed获得FDA批准,推出AI支持的个性化CPAP治疗设备

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雷斯梅德(纽约证券交易所代码:RMD)日今日宣布其Smart Comfort个性化治疗产品已获得FDA批准。

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总部位于圣地亚哥的Resmed称Smart Comfort(向FDA提交的“个性化治疗Comfort Settings,简称PTCS”)是首个获得FDA批准、支持人工智能的医疗设备,推荐个性化舒适设置,帮助阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)惠輜酃者开始并持续使用正压呼吸道(CPAP)治疗。

公司计划明年初开始在美国推出智能舒适的有限测试版。它最初面向新用户,使用搭配AirSense 11设备的myAir消费者睡眠伴侣应用。随后,Resmed计划于2026年晚些时候在美国向新myAir用户推广更广泛的服务。

根据Resmed的说法,CPAP治疗并非一刀切,舒适度和口贴合度等常见问题有助于长期依从性Smart Comfort采用公司专有的机器学习算法,利用超过一亿个真实世界睡眠夜晚的数据。它利用年龄、性别和呼吸暂停-低呼吸指数(AHI)等去标识化信息,推荐个性化环境。

个性化设置可以帮助使用者逐步进入治疗,调整压力逐渐增加,同时减少呼气压力。

Resmed以AirSense 10和11用户的回顾性真实证据支持其向FDA提交的申请。舒适设置与智能舒适推荐相符的用户,参与度和治疗依从性均高于默认设置的用户。

根据Resmed的说法,研究结果表明个性化舒适度调整可以帮助改善治疗效果,同时不影响疗效。

对于医疗服务提供者,Smart Comfort帮助简化用户设置和后续,同时减少手动调整。它帮助临床医生投入更多时间和注意力在决策和患者支持上。这项技术还帮助用户建立对个性化设置的信心。非处方舒适设置有助于支持CPAP的使用,而无需改变处方设置或效果。

Resmed 表示,Smart Comfort 是其连接式、个性化睡眠健康生态系统的一部分。它结合了人工智能、云连接设备和数字工具,使睡眠健康更加个性化,并支持治疗效果,

Resmed首席产品官Justin Leong表示:“对于刚接触CPAP治疗的人,个性化舒适度设置可以帮助他们更快、更舒适地适应,从而提升自信和整体健康。"Smart Comfort获得FDA批准标志着个性化、数据驱动护理未来的重要里程碑。这又是一个例子,展示了我们如何利用技术和真实世界证据,使睡眠健康更加个性化、可及且有效。”

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