中国,上海——近期,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“微创心通”)全资附属公司上海佐心医疗科技有限公司自主研发的AnchorMan® /锚王™左心耳封堵器及其导引系统(以下简称“AnchorMan®”)获阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)批准上市(Licence No. :1991-237)。AnchorMan®在阿根廷获批上市,标志着该产品的全球化版图已成功拓展至拉美地区,将为当地房颤患者提供更优质的卒中预防解决方案。
相较于传统的开放式和封闭式左心耳封堵器,AnchorMan®兼顾了两者的优点。通过尾部12个“3D折叠”单元与网架形成半封闭结构,解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点,实现器械稳固锚定;其器械远端圆润且柔软,可降低对心耳组织的损伤;致密的镍钛合金网架设计使其更好地顺应心耳,提升密封效果;此外,其具有推送和回撤两种释放方式,为术者提供更多选择。
凭借其创新技术优势,AnchorMan®奠定了坚实的市场准入基础,2024 年,其成为中国唯一获批的半封闭型内塞式左心耳封堵器系统,并快速实现中国大陆、中国澳门及中国香港的商业化落地,获得了中国市场的广泛认可。2025 年,该产品成功通过欧盟 CE MDR 认证,随后在波兰、德国顺利完成海外首批植入,正式拉开国际化序幕。
此次AnchorMan®成功进入阿根廷市场,将与公司另一款拳头产品——已覆盖拉美五大市场的 VitaFlow Liberty® 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统形成深度协同,在全面深化拉美战略布局的同时,进一步推动微创心通全球化进程,助力公司在更广阔的国际舞台上实现高质量增长,惠及全球更多患者。
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