概述：近些年国产医用内窥镜产业迎来高速增长期。同时，产业在高速发展的同期，也出现了较多问题。比如：前几年产业企业、投资机构、配套供应链等环节对行业的预期较高，导致大量企业开始涌入医用内窥镜行业。加剧了行业的竞争。

概述：近期，健世科技（股票代码：9877.HK）公告，公司经导管介入二尖瓣修复（TMVr）系统JensClip已正式递交CE认证注册申请，这是本公司继经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus后，又一成功递交CE认证注册申请的产品，是本公司国际化战略的重要进程。

概述：美凤力集团作为“苏州市创新器械临床前评价及转化概念验证中心”，已入驻获得国家2亿元资金支持的苏州生物医药概念验证联合体，现依托全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏苏州）（以下简称 “苏州生物医药分中心”）打造的BioMatch品牌，现面向全国高校征集优质创新器械方向高校技术转移转化项目，并创新设立综合类项目与青年类人才项目双赛道奖励机制，为高校生物医药领域的创新力量提供精准赋能。

概述：2025年10月31日，以"深耕医械｜羽见未来"为主题的"医械全流程评价与创业路演暨2025医疗创投羽毛球总决赛"在苏州维力产业园圆满举行。本次活动由苏州维力医疗科创园与美凤力联合举办，汇聚了医疗器械领域的专家学者、创业者和投资机构代表，共同探讨医械全流程评价与创新发展的新路径。

医疗器械的研发与上市涉及复杂的科学验证与监管流程

概述：医疗器械的研发与上市涉及复杂的科学验证与监管流程，其中动物实验是争议较大的环节。根据我国《医疗器械监督管理条例》及国际标准ISO 10993，动物实验并非所有医疗器械的必需环节，其必要性需基于风险评估、产品特性及替代方案综合判定。