风险管理过程中的评价与试验

概述：中文名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

2月22日下午，市发展改革委总经济师谭虹主持召开座谈会

概述：2月22日下午，市发展改革委总经济师谭虹主持召开座谈会，研究推进广州实验大动物产业高质量发展工作。黄埔区、从化区、增城区政府，市科技局、市规划和自然资源局、市农业农村局、市林业园林局，广药研究总院有限公司、广东春盛生物科技发展有限公司和广东蓝岛生物技术有限公司等相关单位代表参加。

《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》

概述：发布时间：2021-11-22近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原则》）。现将《指导原则》制定的背景、重点问题说明如下：一、制定

概述：摘要：心脏毒性仍然是药物研发失败的最常见原因。最近用于评估药物依赖性心脏毒性和识别心脏保护分子的斑马鱼模型已经出现。然而，基于斑马鱼的结果在多大程度上可以实现人类转化仍然未知。 为了解决这个问题，我们建立了多柔比星、肾上腺素和特非那定诱导的心脏毒性的胚胎斑马鱼模型，采用统一的给药方案实现了药物的系统

概述：铼赛智能拥有完善的产品矩阵，已推陆续出多款3D打印设备，包括Shape1+Dental、Edge E2、Edge Max等主流机型。今年3月，铼赛智能发布新品Edge mini。这是一款专为牙科诊所量身定制，旨在为牙科诊所提供高效、精准的“椅旁”3D打印解决方案的设备。Edge mini体积小巧，具备双平台设计，支持牙冠、牙桥和贴面等精细部件。