概述：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

概述：近日，心脏节律管理创新公司ATAcor Medical宣布完成7500 万美元（约合人民币5.4亿元）的融资，资金将重点用于支持其美国FDA 关键性临床研究及全球监管推进。该公司核心创新产品 ——外部心脏植入型除颤器（EV-ICD）系统，旨在为室性心动过速等致命性心血管疾病提供全新治疗方案。此举不仅因可

概述：近日，健世科技（9877.HK）附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. 产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医疗机构进行商业化临床使用。

概述：Datasea希望通过在脑电接口领域应用声学技术，能够改善信号质量不稳定和解码精度不足的问题。他们表示，传统脑机接口依赖静态算法，难以适应脑电信号的快速波动。Datasea的实时闭环振动增强技术可以支持动态解码和基于反馈的优化。

概述：Stereotaxis (纽约证券交易所代码：STXS) 今天宣布，其下一代GenesisX 手术机器人已获得FDA510 (k) 批准。