概述：2026年1月26日，来自法国的创新医疗企业HighLife SAS传来重磅喜讯，其研发的经房间隔二尖瓣置换系统（HighLife TSMVR）已成功斩获欧洲CE认证，正式获得欧洲市场准入资格。这一里程碑式成就不仅为欧洲二尖瓣反流（MR）患者带来全新微创治疗选择，更凭借其差异化技术设计与优异临床数据，为全球结构性心脏病介入治疗领域注入新动能。

概述：美国西部医疗器械展（MD&M West）是该地区规模最大、最具影响力的综合性医疗展览会之一，吸引了全球范围内的医疗器械制造商、供应商及行业专家参与。同期举办五个关联展会：美国西部设计制造展Design &Manufacturing，美国西部包装展Westpack，美国西部塑料展Plastics，美国西部自动化展Automation，我们现在将这些展会合并为一个统一的展会：MD&M West。

概述：印度尼西亚雅加达，2025年9月15日 – 以心医疗（MitrAssist Lifesciences Limited）旗下产品讯鸟®Smartbird®紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管（Paclitaxel drug-coated coronary balloon dilatation catheter）正式获得印度尼西亚政府颁发的医疗器械进口流通许可证（Izin Edar Alat Kesehatan Impor）。注册号为：PB-UMKU: 220222008366100030010。

概述：美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年9月8日发布了《ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南》。

概述：近日，国家药监局批准发布了YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。