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概述:药品级化合物(Pharmaceutical-Grade Compounds, PGC)被定义为任何活性或非活性药物、生物制剂或试剂,其化学纯度标准已由公认的国家或地区药典建立;例如,美国药典(USP)、英国药典(BP)、国家药典(NF)等。制造商使用这些标准来帮助确保产品在适当的溶液或化合物中具有适当的化学纯度和质量,以确保稳定性,安全性和有效性。
概述:实验动物在基础科学和临床医学研究中扮演着重要角色,常用的非人灵长类实验动物恒河猴和食蟹猴因与人类高度相似,长期以来备受关注。中国的非人灵长类实验动物产业经过半个多世纪的发展,已从初期的无序扩张逐渐迈向标准化和精细化的成熟阶段。
概述:2022年《中国心血管健康与疾病报告》指出,随着人口老龄化加速,我国心血管疾病(Cardiovascular Diseases,CVD)发病率和死亡率在不断升高,全国CVD死亡率高于肿瘤及其他疾病死亡率。据推算我国CVD现患病人数约3.3亿,其中心力衰竭患者高达890万。
概述:检验报告能让我们掌握产品情况,且能更加精准确定动物试验周期和实验项目;如果是研发阶段的产品,尚无检验报告的情况下,需要提供产品说明书并尽可能详细提供产品信息,以便于动物试验的设计和开展。
概述:动物试验研究根据目的一般分为可行性研究、安全性研究和有效性研究,但有时不能严格划分界限,在一项动物试验中可同时对产品的可行性、有效性、安全性进行评价。
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