FDA 已授予SpinaFX   Medical的 Triojection 系统突破性设备称号，这是一种针对腰椎间盘突出症的微创治疗方法。

Triojection 是一种影像引导手术，使用专有的氧气-臭氧输送系统来治疗受损的椎间盘。手术过程中，医生在影像引导下将一个特制的注射器筒插入椎间盘。该系统输送受控的氧气和臭氧混合物，从而降低椎间盘内的压力并减轻对附近神经的压迫。

SpinaFX 设计的手术方法能够精准定位突出区域，且不会损伤周围组织。该手术可在医院、门诊手术中心或诊所进行，对基础设施要求极低，因此适用于先进的医疗机构和资源有限的医疗机构。

据该公司介绍，腰椎间盘突出症是全球范围内导致残疾的主要原因。该病的治疗方法通常是保守治疗，但可能无法缓解症状或者采用侵入性手术，但费用更高、风险更大、恢复时间更长。SpinaFX 表 示 ，Triojection  提供了一种有针对性的替代方案，可以在不同的医疗环境中快速部署。

"我们的使命是革新脊柱护理，让所有人都能获得切实可行的极简解决方案，"创始人兼首席医疗官  Kieran  Murphy博士表示。"FDA 的这项认证不仅验证了Triojection 的科学价值，也印证了众多人士21年来的辛勤付出，正是他们帮助我们走到了今天。”

突破性医疗器械认证使器械开发商能够优先获得FDA 的反馈和审查，从而促进与监管机构的合作， 并有助于加快其商业化和临床应用的进程。该计划旨在为那些能够为严重或危及生命的疾病提供更 有效治疗或诊断的器械。

Triojection技术基于二十多年的研究，包括国际研究以及与意大利、瑞士、希腊、美国和加拿大临床专家的合作。 SpinaFX 表示，临床数据持续支持该设备的有效性，预计多中心试验结果即将发表 。

除了治疗椎间盘突出症外，该公司还在探索其氧臭氧输送平台在椎间盘相关疾病和肌肉骨骼疾病方面的其他应用。该公司还在扩大针对医生的Triojection 手术培训项目。