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美凤力临床前大动物实验中心
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概述:本次实验由美凤力美国Goldenwing团队与Acculab实验室团队合作作战,精准执行了从实验方案设计、动物伦理申报、药品及耗材准备,到体外循环(CPB)建立及外科植入手术在内的全部实验内容。整个过程高效流畅,所有操作均遵循最高标准,成功获取了对产品优化与注册申报至关重要的关键数据。
概述:近日,美凤力泰州实验室通过 OECD GLP(经济合作与发展组织良好实验室规范认证)现场审核,这是继2024年美凤力集团苏州金翼实验室取得OECD GLP认证以来的又一家实验室通过该认证审核。这一成果绝非偶然的突破,而是集团持续严抓实验室合规建设,稳步推进国际化布局的又一重要里程碑。
概述:在这一创新产品的研发过程中,江苏美凤力医疗科技有限公司提供了临床前大动物试验服务与技术保障,为其安全性与有效性的系统验证奠定了重要基础,有力推动了该产品顺利通过审批并成功上市。
概述:2025年12月10日,杭州心畅Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市(注册证号:国械注准20253132521)。在该产品研发与注册过程中,江苏美凤力医疗科技有限公司依托其专业动物实验平台与技术优势,提供了关键的性能验证动物实验数据,为产品顺利获批上市提供了重要支持。
概述:2025年12月,美凤力集团质量管理体系建设迎来又一里程碑——泰州实验室成功通过经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)认证,正式成为美凤力集团又一家获得该项国际权威认证的实验室。
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